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药品不良反应监测工作总结7篇

发布时间: 2023-04-30 08:20:03 来源:网友投稿

篇一:药品不良反应监测工作总结

  

  药品不良反应报告年度总结参考范文

  根据国家《药品不良反应和监测管理办法》和区卫计委要求:2020年本中心的药品不良反应工作开展的非常顺利,真正能落到实处。2020年通过本中心药品不良反应小组成员的努力和各科室的配合,药品不良反应上报数量

  例,和去年同期相比上升

  例,现将本年度药品不良反应工作总结如下:

  1、本中心上报的不良反应汇总:

  例

  2、药品不良反应情况介绍:抗菌药物注射剂喹诺酮类(左氧氟沙星注射液)

  例,主要不良反应为静脉炎,具体表现为使用后补液处出现发痒、红等症状。口服制剂

  例,主要不良反应为胃肠道不适、头晕、皮疹、乏力、肌肉痛、脚踝肿、面色潮红、肝功能异常等症状。外用药

  例:主要不良反应为感觉异常,表现为刺痛、灼烧感,无发热。停药后症状消失、好转,均为一般不良反应。

  3、不良反应处置及结果分析

  处置情况

  停药及对症用药

  例数

  备注

  给予冷敷,抗感染、止痛或抗过敏治疗,或加用当飞利肝宁胶囊保肝治疗。

  仅停药

  未停药

  好转

  未好转

  (1)常见的过敏性症状,如皮疹、瘙痒等,常用抗组胺药物

  西替利嗪片改善皮肤血管扩张的症状;肝功能异常的患者服用当飞利肝宁胶囊保肝治疗。

  (2)一般在中心使用药品过程中,患者出现不适症状时,医护人员会首先停止使用该药品,检查患者RPBPT,再根据情况进行对症处理。

  (3)

  例药品不良反应经过停药和对症处理后好转,例患者未停药不良反应未好转,无一例影响原发病的治疗。

  4、药品不良反应分析:2020年左氧氟沙星注射液用药共

  例,所致不良反应患者

  例,发生率为

  %,结论本次在用左氧氟沙星注射液ADR发生率较低且程度较轻。

  5、临床用药建议:综合上述分析,临床用药预防重于治疗.我们在分析中ADR的发生与患者的年龄、用药剂量与疗程、过敏史、合并用药等因素有关。因此,临床医师要提高对临床用药的重视程度.故询问患者的过敏史极为重要,在治疗使用时,过敏性体质特别是有药物过敏史的患者应慎用或禁用,使用时与其他药物避免配伍使用并注意滴注速度,在开始静脉滴注后应密切观察,排除原发性症状并随时关注患者情况,一旦怀疑为ADR,立即停止用药,一定要严格掌握用药指征,用药前详细了解药物成分和禁忌症,控制剂量,加强监测,做到安全、合理、有效用药。

  6、改进措施

  (1)加强学习,提高监测水平,认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》。提高认识,进一步推进药品不良反应监测报

  告工作。

  (2)加强宣传力度,深化思想认识,提高药品不良反应监测的社会认知度。

  (3)临床医师必须重视药品不良反应的检测和报告填写。

  (4)药剂科明确责任,落实工作任务,深入强调加强不良反应监测报告工作的重要性,确保完成药品不良反应监测报告工作任务。

  药品不良反应检测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者安全有效减少医患纠纷一件大事。在全面总结2020年工作的基础上,进一步提高不良反应监测报告表质量,做好重点品种监测,加强不良反应监测信息化建设,药学部门将不断努力,使本中心药品不良反应监测工作再上一个新台阶,为临床合理用药提供依据。

篇二:药品不良反应监测工作总结

  

  药品不良反应监测工作总结

  药品不良反应监测工作总结(通用3篇)

  有资料显示,在全球每年患者死亡病例中,约1/3是由药品不良反应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中,有250多万人与药物不良反应有关,其中大量相同或相近的反应重复发生,可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年,鱼腥草、亮菌甲素(齐二药)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反应事件的相继发生,特别是“齐二药”、“欣弗”事件,是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化,使众多患者逃过一劫。因此,强化安全合理用药意识,健全药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测管理,确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

  一、基本情况

  我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的,在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业,这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作,同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时,逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序,建立健全了adr报告制度,初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架,为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用,保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行,使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时,数量逐年提高。其中:20xx年上报药品不良反应10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。

  二、存在的问题

  1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前,我市大多患者处方用药是经医师处方得到的,adr报告也都来源于医疗机构。由此可见,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,同时也是adr产生和防治的主要场所,还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益,担心报告adr带来负面影响,让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于,以为adr就是或者用药失误,害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重,怕惹火上身,或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差,因此,发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr,其它医疗机构不是没有微机,就是没有连接网络,目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县(市)局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中,不使用规范性语言,填写不全、字迹不清等问题,给电子报表和adr关联性评价带来难度。

  2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作,但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,adr是用药过程中出现的正常现象,不必大惊小怪,没必要投入人力、物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,adr是临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。

  3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定,开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视,将adr报告和监测工作当作一般的`事务性工作,让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。

  随着adr监测工作开展广度和深度的增加,这些人员难以完成这一使命。

  4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定,怕闹笑话而不敢报告。因此,被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种情况时,adr报告人员一定要及时上报,把adr与药品质量问题正确区分开来,提高大家对adr的敏感度和上报意识。

  5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时,只注重药品的销售情况,而不去了解药品的adr发生情况,这是医药代表不懂药品的相关知识,追求效益最大化的原因,没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业,企业也就不知道在临床上发生了adr,有的药品生产企业即使知道药品发生了adr,也不愿报告,一是()怕影响此种药品的销售,二是怕引起患者的索赔和纠缠。

  6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不愿报告adr的原因,一是药品批发企业adr报告专(兼)职人员业务素质不高,有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重视经济效益,而忽视adr报告这类小事;三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用,药品零售企业对非处方药的销售量很大,驻店药师应多询问患者服用药品的感受,及时将患者服用药品出现的adr及时报告上去。

  7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中,基本全部是化学药品发生的adr,只有6例疫苗发生的adr,没有一例是中药或中成药发生的adr,不是中药或中成药没有adr发生,而是发生了adr没有上报,这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的缘故。

  三、几点建议

  1、加强宣传,提高认识。针对现实存在的问题,有的放矢采取多种方式,组织相关人员认真学习《药品不良反应报告的监测管理办法》,大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性,提高他们的认识,引起他们的重视,让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益的工作,明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任,为开展adr报告和监测工作打下良好的基础。

  2、强化监管,健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进行监督检查,强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识,增强其责任感,并着重在培养专业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作,科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本,而adr的确认又是一个复杂的过程,需要进行全面客观科学的分析与评价,这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才来担当重任。因此大力培养相关人才,我们责无旁贷。可以通过印发adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养人才。我们要经常深入基层,掌握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节,并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题,定期通报辖区内adr报告和监测情况,并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理,决不姑息迁就。

  3、加强督导,完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组,负责adr监测的相关事宜,建立adr监测报告制度,制定adr报告程序。

  4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号,以便正确应对。因此,尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断,但只要认定某种药物确实会产生adr,做到“可疑就报”,相信随着信息的日积月累,必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。但是,这需要大量adr原始报告的积累,这些报告是发现adr信号、寻找adr规律的基础。adr因果关系固然重要,但过分强调因果关系,尤其在报告之前就强调因果关系,势必会限制报告的数量和速度,很可能导致原始报告的积累不足,反而使得adr因果关系难以确定。

  5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专(兼)职监测网络的基础上,扩大监测网络的范围,现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了adr报告专(兼)人员,在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专(兼)职人员,对人员进行相关的培训,以提高报告adr的范围。

  6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和电话访问等方式,药师可以了解患者的用药情况和真实感受,发现可能被忽视的adr。通过沟通,药师还能使患者正确认识药物的不良反应,促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是,药师应注意交流的技巧和方法,在获得有关细节和减少报告偏差的同时,尊重患者,为患者保密。

  7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很多,无论其种类、规格、批号各不相同,而adr监测与报告的人力、物力等资源却非常有限,因此,如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外,国内、外有关文献报道的药品,其它生产、经营企业、医疗机构发现的有adr疑似的药品,相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。如果这项工作做好了,就能有的放矢进行adr监测与报告工作,从而事半功倍。

  adr上报工作是一项长期的、全员参加的、常抓不懈的日常工作,因此,我们必须采取不同的形式进行宣传和培训,充分调动工作积极性,减少漏报或不报现象,为保护患者用药的安全有效作出努力。

  为进一步推动药品不良反应(以下简称ADR)、医疗器械不良事件(以下简称MDR)和化妆品不良反应监测工作的深入开展,确保20XX年工作任务圆满完成。根据市局要求,结合我区实际,制定工作总结如下:

  一、工作目标

  (一)提高ADR和MDR报告质量。20XX年ADR报告目标任务数为900例/百万人口,新的、严重报告比例35%以上,其中严重报告比例20%以上,乡镇(街办)报告覆盖率达到100%。MDR报告任务数为150例/百万人口,其中严重伤害报告比例25%以上,乡镇(街办)报告覆盖率达到90%。

  (二)推进化妆品不良反应监测。20XX年化妆品不良反应报告目标任务数为30例/百万人口,我区明确区人民医院(中心人民医院江南院区)为化妆品不良反应监测哨点医院。

  (三)加强重点品种监测。一是加强药品、医疗器械国家通报品种、重点品种的监测工作;二是加强对儿童用药、中药注射剂临床不良反应的主动监测、评价、研究,形成可利用的监测成果。

  (四)开展药品不良反应报告质量评估。定期对区医院及5个乡镇卫生院(街办社区卫生服务中心)药品不良反应报告开展质量评估,确保药品不良反应报告的真实性、完整性、规范性和及时性,评估结果纳入年终考评。

  (五)强化风险预警处理。加强对突发性药品(医疗器械)不良反应/事件的监测,注重风险信号的发现,做好监测预警信号的调查和处理工作。

  (六)强化监测结果运用。定期将市不良反应中心发布的药品(医疗器械)安全警示信息转发至各医疗机构,降低临床用药用械安全风险。

  二、组织领导

  为加强全区药品(医疗器械)和化妆品不良反应/事件监测工作,我局成立由局长向志祥为组长,副局长尚蕊为副组长,各相关股室负责人为成员的“药品(医疗器械)和化妆品不良反应/事件监测工作”领导小组,负责监测工作的组织协调和检查指导工作。相关业务股室负责督促监管范围内的医疗机构ADR、MDR和化妆品上报工作。

  三、工作措施

  (一)强化宣传培训。加强监测人员业务培训,提高监测能力。多渠道、多形式开展面向公众的宣传,普及药械安全知识,提高合理用药用械水平,服务公众安全用药用械需求。

  (二)加强网络填报。辖区各医疗机构要完善监测网络,及时更新监测人员及联系方式,确保监测上报通道畅通。加强辖区内基层用户注册,督促药品经营企业成为上报单位。

  (三)量化分解任务。结合20XX年完成情况及辖区内人口数,我局制定《区20XX年ADR、MDR和化妆品报告任务分解表》(详见附件),对全区各单位ADR、MDR和化妆品报告完成情况进行分解,积极消除部分单位“零报告”现象。

  (四)强化考核奖惩。把ADR、MDR报告和监测管理工作列入年度工作要点和年度目标责任书中进行考核,对各单位的报送、完成情况每半年进行工作督查,并在政府的网站予以公布。开展报告质量审评活动,不断提升整体质量。

  一年来,我局在药品不良反应监测工作中,根据上级的部署和要求,不断加大措施、强化督导、完善制度,并与区卫生部门密切配合,使监测工作得以顺利开展,现将情况总结如下:

  一、基本情况:

  全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份,其中:辉民医院上报92份,占下达任务数的102%;人民医院上报15份,占下达任务数的25%;西胪中心卫生院上报4份,占下达任务数的13.3%;其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中,做得比较好的有辉民医院,不但超额完成了监测任务,而且上报的报告质量水平也较佳。

  二、存在的一些问题:

  (1)部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位,重视程度不够,致使监测工作一直比较缓慢,未能完成当年下达的监测任务,一些卫生院甚至从未提交监测报告。

  (2)少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见,怕影响本单位声誉,人员、制度落实不到位,导致不良反应工作未能顺利开展。

  (3)医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

  (4)部分上报的监测表填写不够详细、工整,影响了网上上传。国土局草地监测工作总结地震监测中心党支部工作总结价格监测工作总结。

篇三:药品不良反应监测工作总结

  

  医院药品和器械不良反应监测报告及持续改进措施

  第一篇:医院药品和器械不良反应监测报告及持续改进措施

  医院药品/器械不良反应监测报告及持续改进措施

  2017年来,我科在主管院长正确领导下,全体工作人员各尽职责,各科室的积极配合下,积极开展医院药品/器械不良反应监测工作的宣传、培训、收集、评价和上报工作,现将2017年药品不良反应监测情况汇报如下。

  一、药品/器械不良反应监测工作情况

  1、为提升我院药品/器械不良反应监测能力,有效应对药品/器械不良反应事件的发生,院医教科举办2017年药品/器械不良反应检测培训班,授课专家阐述了就药品/器械不良反应监测培训的目的和意义,着重讲解了药品/器械不良反应监测的收集、评价和上报工作要求,并针对药品/器械不良事件舆情监测与应对处置工作,确保突发安全事件得到有效应对、妥善处置。

  2、我院2017年向广东省药品不良反应管理平台上报了53份,其中新的和严重的(新的一般+新的严重+严重的)药品不良反应为20份,占报告总数的37.73%;医疗器械不良事件上报了30份,其中严重报告表为5份,占报告总数的16.67%。

  3、主要存在问题:药品/器械不良反应过程描述不够完善和上报时限超时。

  二、药品不良反应监测持续改进措施

  1、对于积极上报药品器械不良反应的人员给予奖励,每上报一例奖励20元(及时上报且网络上报药品器械不良反应监测中心审核通过的)。

  2、鼓励各科室积极上报新的、严重的药品器械不良反应,每上报一例奖励50元。

  3、每发现药品器械不良反应迟报或漏报的,对相关医务人员每例罚款50元,情节严重并造成不良后果的,按相关法律法规进行处罚。

  4、将根据每年制定的科室药品器械不良反应监测工作纳入各科年

  终考核制度,对未完成监测目标数(附件1)的科室扣除该科室负责人的管理绩效的20%。

  2018年1月4日

  第二篇:医院药品不良反应报告和监测管理制度

  ******医院

  药品不良反应报告和监测管理制度

  1、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,为了加强药品管理,做好药品的安全监测工作,保证病人用药的有效和安全,建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  2、医院设立药品不良反应报告和监测管理领导小组,由业务副院长任组长,医务科长、药剂科长任副组长,领导小组成员由临床和药剂人员组成。由医务科负责宣传、组织和实施,药剂科负责分析、处理和保存报告档案。

  3、医院建立药品不良反应监测网络,各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员,负责本科室药品不良反应信息掌握,及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应/事件报告表》,保持与药剂科的密切联系。药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别,向临床医师提供药品不良反应处理意见,临床药学室负责汇总本院药品不良反应资料,通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告,另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。

  4、药剂科内设药品不良反应监测分析小组,临床药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况、查阅病历,与医师一起共同进行因果关系评价,提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档。

  5、医务科和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反

  10、医务科、药剂科应当对本院收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

  11、药品不良反应上报程序:

  患者主诉或护士发现药品不良反应(或疑似药品不良反应)→→报告经治医师(或当班医师),医师分析后填写《药品不良反应/事件报告表》(在药剂科处取报告表)→→临床药师(药品不良反应监测分析小组)→→进行因果关系评价(提出初步处理意见)→→临床药学室,网络报告。

  12、在药品不良反应报告和监测过程中获取的个人隐私、患者和报告者信息等应当予以保密,医院任何个人或科室无权私自对外发布药品不良事件的情况或资料。

  13、各科室应当积极配合医院和上级有关部门进行药品不良反应报告的调查、分析和资料收集。

  14、对发现的药品不良反应事件,不按要求履行报告责任者,按情节轻重扣罚奖金50-200元;经上级部门处理者,按上级部门处理意见。

  15、本制度下列用语的含义:

  (一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

  (二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  (三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:

  附件一:

  常德市第一中医院药品不良反应报告和监测管理领导小组

  组

  长:(业务副院长)副组长:

  成

  员:

  职

  责:

  1、负责全院药品不良反应(ADR)监测报告表的发送、收集、上报,文件管理等工作。

  2、负责全院药品不良反应信息网络的建设、运转和维护工作。

  3、负责全院ADR的收集、整理,根据需要召集有关人间进行分析评价。对全院有关人员的业务培训和指导,及时收集报告表,按规定时间上报到上级监测机构。

  4、负责将有关药品不良反应的信息传达给各有关科室,加强防范。

  第三篇:医院药品不良反应监测领导小组

  关于成立阿瓦提县维吾尔医医院药品不良反应事件报告管理

  领导小组

  为进一步加强我院药品的安全监管,规范我院药品不良反应报告和监测工作,确保人民身体健康,用药安全,加强医院药品不良反应的监督,根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》,结合我院实际,特成立本医药品不良反应监测领导小组。

  一、组织领导:

  组长:阿地力院长(副主任医师)副组长:吐尔洪阿依库尔班(副主任医师)联络员:艾尔肯阿吾提(主管药师)

  成员:内一科:库尔班提莱克(副主任医师)。月热古丽(护师)。外科:吐尔洪吐来克(副主任医师),阿丽米沙

  (护师)妇科:米热古丽(副主任医师),米热瓦尼古丽(护师)门诊:,热娜古丽阿布拉(副主任医师),热沙来提(护师)

  二、工作职责

  1.现可能与所用药品有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,按规定上报,并采取有效措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;

  2.发现群体不良反应,应立即向所在阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告;

  3.积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作;

  4.开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作,提高医、药、护人员对药品不良反应的重视程度和认知水平,指导临床合理用药;

  5.积极开展药品不良反应监测方法的研究,进行药品不良反应监测领域的交流和合作;

  6.对发现的药品不良反应/事件,尤其是新的、严重的药品不良反应/事件,及时告知药品的生产企业;

  7.对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论,讨论结果上报阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。

  8.医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件,妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。

  9.院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件,妥善处理后必须于24小时内上报药剂科。联系电话:***。

  阿瓦提县维吾尔医院

  2012年3月

  第四篇:医院药品不良反应监测工作总结

  药品不良反应监测工作总结

  今年以来,我县药品不良反应监测工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反应监测工作,做出了积极努力。我们的具体做法是:

  一、提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

  我县开展药品不良反应监测工作起步较晚,监测中心成立时间较短暂,2004年才真正将adr监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位,重视程序不够,制度不健全,致使监测工作一直发展缓慢,成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后,我们通过认真学习会议精神,不断提高了对做好adr监测工作重要意义的认识,并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

  为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展,县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调,做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神,真正发挥行政主管部门的组织协调作用,积极提高号召力,切实加大督导力,形成上

  下有合力,从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。

  二、健全组织,完善制度,为做好药品不良反应监测工作打下坚

  实基础。

  我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求,为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展,通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入,促进了全县adr监测工作正常运转。在具体工作中,坚持做到“四个确保”:

  一是加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要,我们在驻城建立了xxx个县级监测站,分别由驻城xxx个医疗机构、医药公司和xx个连锁有限公司组成,在xxx个乡镇卫生院建立了乡级监测点,同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成,各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作,县、乡、村三级监测网络初步形成,并将不断得到完善。

  二是不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《xx县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件,各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,县食品药品监管局

  也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓,共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

  三是改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下,仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台,用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中,对用于监测工作的车辆,局办公室优先派车,保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实,及时上报,保证对一般药品不良反应情况按时上报。四是加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状,我们采取组织召开会议、专家授课等形式,加强了对各个监测站、点的教育培训,通

  过这些有效措施,不断提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

  今年以来,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告xx例,已超额完成市局交给我县上报药品不良反应监测报告xx便的任务。同时,对各个监测站、点报来的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达到xx%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告质量水平。

  在充分肯定我县药品不良反应监测工作成绩的同时,我们也

  充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见,有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈,怕影响本单位声誉,造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距,对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高,填写报告欠规范,专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够,督导水平不高,致使监测网络运行还不顺畅,工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待,并努力加以克服。

  三、加大措施,狠抓落实,不断开创药品不良反应监测工作新局面。做好药品不良反应监测工作,对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体健康和生命安全。因此,我们要保持高度的使命感、责任感,并不断采取得力措施,填抓实干,努力做好全县药品不良反应监测工作。下步要充分做好以下三个方面工作:

  一要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行政部门的协调配合,充分利用有关会议、印发宣传单等形式,对各医疗机构、药品经营企业进行宣传,不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时,要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知

  识进行培训,努力提高药品不良反应的发现率和上报率,杜绝漏

  报和瞒报现象,提高报告质量水平。

  二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段,加强对药品不良反应监测工作制度的落实,真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中,不断提高工作的积极性、主动性。

  三要强化督导,不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能,对各个监测站、点的工作开展情况,及时调度,并深入基层加大督促指导力度,不断总结基层工作经验,解决工作中存在的实际问题,共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。

  以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问题还十分突出,我们要以这次市局督导检查为契机,认真搞好自查自纠活动,进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品不良反应监测水平,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。篇二:药品不良反应监测工作总结

  水富云水医院

  2013药品、药械不良反应监测工作总结

  今年以来,我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展,为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力,现总结如下:

  一、加强领导

  明确任务

  为了加强对我院药品、药械不良反应监测报告工作的领导,成立了药品药械不良反应监测工作领导小组,负责全院药品药械不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。

  我院的药品不良反应监测工作,在领导小组的领导下,县食药监局与卫生局督导下,我院通力合作,相互配合,在年初就进行了安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作,推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。

  二、健全组织,完善制度。

  一是建立健全药品药械不良反应监测报告的体制和工作机制,由医院药品不良反应监测站(点);具体负责本单位adr监测、上报工作。各科室不得漏报、瞒报、不报现象。二是加强培训,我院参加了县食药监局组织的药品不良反应监测培训会议,同时又多次组织药房及各科室医务人员学习药品不良反应的法律法规和adr相关知识,明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任,通过这些有效措施,提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

  今年来,我院未发现有药品药械不良反映的现象发生,也未发现漏报、瞒报、迟报现象,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。

  今后,我们要进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全院药品药械不良反应监测水平,按照上级主管局要求,坚决完成任务,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。篇三:药品不良反应监测工作总结与计划

  药械不良反应监测工作总结与计划2012即将结束,今年我院药械不良反应监测工作,在市食品药品监督管理局、市卫生局的正确领导和帮助下,药械不良反应监测工作顺利开展,取得了一定成绩。全年上报药品不良反应20例,器械不良事件7例。

  首先,通过教育培训,向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识,有的医务人员在上报药械不良反应时思想上有顾虑,担心因上报不良反应而受到处罚。通过宣传,医务人员放下了思想包袱,增加了上报的积极性。

  其次,要把药械不良反应上报工作制度化,将药械不良反应监测工作纳入了年终工作目标考核,对于药械不良反应监测工作做得好的科室和各人给与一定的奖励;相反,对于刻意瞒报、漏报的科室或各人给予严厉的处罚。

  三是简化流程,临床上只要出现药械不良反应,只要打电话到药

  剂科,药剂科就会派专人到科室去调查核实,使上报工作变得简单易行。以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问题还十分突出。少数科室和个人对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不

  够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象时有发生。因此我们一定要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、进行宣传,不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时,聘请专家就有关方面知识进行培训,努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,努力提高全院药品不良反应监测水平,为保障患者用药安全做出我们积极的贡献。

  乌苏市人民医院2012-12-24篇四:2012年药品不良反应监测工作总结2012年药品不良反应监测工作总结

  今年以来,我院药品不良反应监测工作,在食品药品监管局、不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反应监测工作,做出了积极努力。提高认识,定期检查观察,没有出现有不良反应药品,我们会更加完善药品不良反应监测工作,为积极推动药品不良反应监测工作的健康、快速发展,食品药品监管局不断加强工作上的相互沟通和协调,做到相互支持、想到配合,认真搞好自查自纠活动,进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品不良反应监测水平,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。2011年药品不良反应监测工作总结

  今年以来,我院药品不良反应监测工作中,无药品不良反应出现,我们会加强对药品的实行检查如有发现药品有不良反应,及时向食品药品监督管理局报告,加强工作上的配合,为了患者身体早日康复,加大认真努力工作。篇五:药品不良反应监测工作经验总结

  药品不良反应监测工作经验总结

  作者:

  药品不良反应监测工作经验总结

  暨南大学附属第一医院药剂科

  我院作为一家三级甲等综合性医院,用药品种多,药品安全性监测工作显得尤为重要。我院于2004年7月9日向全院各科室下发了《药品不良反应报告和监测实施办法》的通知,督促各临床科室及时上报有关药品不良反应。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小组,由主管院长任组长,成员包括:医务部,药剂科,门诊办公室,护理部,预防医学保健科负责人。确定药剂科临床药理室负责adr监察的日常工作。监测小组成立以来,我院药品不良反应上报数量逐年增加,2004年,我院上报的药品不良反应报告表为35份,2005年为216份,今年前三季度上报数据为172份。2005年上报数量在广州市行政区域范围内的所有126家医疗机构中排名第1。

  我院开展药品不良反应监测的工作报告程序为:医务人员发现药品不良反应→填写《药品不良反应报告表》→报临床药理室(严重药品不良反应同时向科室负责人或医务部汇报)→临床药理室对药品不良反应进行调查、核实→再通过全国药品不良反应监测网上报。在具体实施上,临床药理室药品不良反应监测人员定期向临床各科室发放“药品不良反应报告表”,并在门诊和住院部都设有“药品不良反应报告表”回收点。在收集到不良反应数据后,通过网络及时上报,并定期向院adr监察工作小组汇报。

  我院还对积极报告药品不良反应的科室和个人给予一定的奖励。我院在adr监测工作中取得的成绩依靠的就是医院所有医护人员的共同努力,几乎所有的临床科室都有药品不良反应病例上报,报告人包括医生,护士,药师等。但是我院的adr监测工作也存在不足之处,首先我院“药品不良反应报告表”上交的质量有待提高,有些报告存在填写不规范,不详细的问题;其次,我院不良反应病例主要集中在抗生素,中成药注射剂,对其它药品的不良反应未有足够的重视。展望2007年,我院将进一步完善adr监测工作的组织制度。首先,我院将建立由各临床科室的住院总医生和护士长组成的不良反应监察网,并对他们进行培训,由他们负责本科室日常监测工作。第二,我们将以举办讲座等的多种形式,普及与adr监测有关的知识。第三,我院将充分发挥临床药师的作用,由他们定期对全院的不良反应进行分析,评价,并通过“药讯”将结果反馈到各临床科室。

  加强医院药品不良反应的监测和报告,重视用药安全是每个医护人员义不容辞的职责,也是提高医院整体防治水平的有效措施。

  第五篇:医院药品不良反应监测实施办法

  XX市中心医院

  药品不良反应(ADR)监测实施办法

  一、ADR监测人员组成

  一、ADR监测领导小组

  组

  长:XX副组长:XXXX(医务科)成员:XXX2、ADR监测办公室:

  组长:XX成员:XX3、各科ADR监测员:

  二、报告内容

  一、ADR,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的所有不良反应,包括一般的、新的和严重的不良反应。但不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,准确、及时地报告ADR是药品生产、经营企业和医疗机构的法定义务。对于加强药品的上市后监管,指导临床合理用药,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全具有重大意义。

  2、ADR监测重点:对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,重点关注抗菌药物类,解热镇痛类,心血管疾病用药,镇静催眠药,激素类,生物生化制剂,中药制剂等。

  三、ADR报告程序

  一、各科室医护人员在诊疗过程中发现药品不良反应及时填写药品不良反应报告表,及时上报给药剂科ADR监测办公室,并对药品不良反应的相关性因素做初步分析。其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须立即报告,其它药品不良反应应当在30日内报告。

  2、ADR监测办公室指定专人将各临床科室上报的ADR报表进行汇总、整理,及时通过国家药品不良反应信息网站进行上报。

  四、职

  责

  一、ADR监测领导小组:制定本院ADR监测工作计划和管理制度,定期组织召开医院药品不良反应监测工作会议,组织全院ADR监测员进行有关药品不良反应知识的培训;听取药剂科ADR监测员对全院药品不良反应监测情况的汇报;对疑难药品不良反应组织专家进行分析和等级评定;研究减少药品不良反应和更好开展药品不良反应监测的措施。

  2、ADR监测办公室:定期收集各临床科室药品不良反应报告表;对各临床科室ADR监测员开展药品不良反应基本知识的培训;向医院不良反应领导小组汇报全院药品不良反应监测情况;网上上报药品不良反应报告表;及时报道ADR信息及资料,并提供药品不良反应咨询服务。

  3、各临床科室ADR监测员:宣传药品不良反应基本知识;及时发现药品不良反应;督促填写、收集本科室药品不良反应报告表。

  4、医师应将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

  五、措

  施

  各级医护人员向监测办公室提供药品不良反应报告表一经审核采纳,按照报告表质量及数量,将作为“药品不良反应填报先进个人”候选人推荐给州级药监管理部门。药品不良反应填报突出的科室和个人将作为评先评优的优选条件。

  对发生严重药品不良反应,而不在病历中如实记载的,报质控科按相关管理制度处理。

篇四:药品不良反应监测工作总结

  

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  药品不良反应监测工作总结

  导读:本文药品不良反应监测工作总结,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。

  药品不良反应监测工作总结

  一年来,我局在药品不良反应监测工作中,根据上级的部署和要求,不断加大措施、强化督导、完善制度,并与区卫生部门密切配合,使监测工作得以顺利开展,现将情况总结如下:

  一、基本情况:

  全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份,其中:辉民医院上报92份,占下达任务数的102%;人民医院上报15份,占下达任务数的25%;西胪中心卫生院上报4份,占下达任务数的13.3%;其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中,做得比较好的有辉民医院,不但超额完成了监测任务,而且上报的报告质量水平也较佳。

  二、存在的一些问题:

  (1)部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位,重视程度不够,致使监测工作一直比较缓慢,未能完成当年下达的监测任务,一些卫生院甚至从未提交监测报告。

  (2)少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见,怕影响本单位声誉,人员、制度落实不到位,导致不良反应工作未能顺利开展。

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  (3)医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

  (4)部分上报的监测表填写不够详细、工整,影响了网上上传。感谢阅读,希望能帮助您!

篇五:药品不良反应监测工作总结

  

  药械不良反响监测工作总结与方案

  今年我县药械不良反响监测工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,取得了一定成绩,为做好药品不良反响监测工作,做出了积极努力。我们的具体方案做法是:

  一、提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

  今年3月份召开全市药品器械不良反响监测工作专题会议之后,我们通过认真学习会议精神,不断提高了对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识,并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。

  为积极推动全县药品器械不良反响监测工作的安康、快速开展,县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调,做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入贯彻落实全市药品不良反响监测工作会议精神,真正发挥行政主管部门的组织协调作用,积极提高号召力,切实加大督导力,形成上下有合力,从而使我县ADR和MDR监测工作有了新的、较大的起步。

  二、健全组织,完善制度,为做好药械不良反响监测工作打下坚实根底。

  我们根据市局和市ADR和MDR监测中心的工作部署和领导要求,为确保全县药品器械不良反响监测工作的安康顺利开展,通过不断加强组织建立、制度建立和设施投入,促进了全县ADR.MDR监测工作正常运转。在具体工作中,坚持做到“四个确保〞:

  一是加快监测网络建立,确保各级重视,层层有人抓。同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品器械不良反响监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成,各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反响监测工作,县、乡、村三级监测网络初步形成,并将不断得到完善。

  二是不断健全制度,确保药品器械不良反响监测工作运转有序。县卫生局做好药品器械不良反响监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓,共同促进了全县药品器械不良反响监测工作走上制度化、标准化、科学化的开展轨道。

  三是改善办公条件,确保药品器械不良反响监测报告报送准确及时。在日常工作中,对用于监测工作的车辆,办公室优先派车,保证工作人员对新的或严重的药品不良反响情况进展及时调

  查、核实,及时上报,保证对一般药品不良反响情况按时上报。

  四是加强教育培训,确保药品器械不良反响监测工作大力开展。针对我县开展药品器械不良反响监测工作时间短、经历缺乏、认识有差距等实际现状,我们采取组织召开会议、专家授课等形式,加强了对各个监测站、点的教育培训,通过这些有效措施,不断提高了他们的认识,丰富了专业知识,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

  在充分肯定我县药品器械不良反响监测工作成绩的同时,我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和缺乏。一是少数医疗机构对开展药品不良反响监测工作存有偏见,有的把发生药品不良反响现象与使用假劣药品混为一谈,怕影响本单位声誉,造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距,对开展药品不良反响监测工作的目的意义重视程度不够,主动性、积极性不高,造成漏报、迟报现象是有发生。三是局部监测站、点上报的监测报告水平不高,填写报告欠标准,专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反响监测工作宣传力度不够,督导水平不高,致使监测网络运行还不顺畅,工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待,并努力加以克制。

  三、加大措施,狠抓落实,不断开创药品器械不良反响监测工作新局面。

  做好药品器械不良反响监测工作,对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体安康和生命

  平安。因此,我们要保持高度的使命感、责任感,并不断采取得力措施,填抓实干,努力做好药品器械不良反响监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作:

  一要加强宣传,开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、印发宣传单等形式,对各医疗机构、药品经营企业进展宣传,不断提高他们对做好药品器械不良反响监测工作重要意义的认识。同时,要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进展培训,努力提高药品器械不良反响的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,提高报告质量水平。

  二要进一步抓好制度建立和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段,加强对药品器械不良反响监测工作制度的落实,真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中,不断提高工作的积极性、主动性。

  以上是我们在药品器械不良反响监测工作中所采取的几点做法,虽然取得了一定成绩,但存在的问题还十分突出,我们方案要以这次市局督导检查为契机,认真搞好自查自纠活动,进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全县药品不良反响监测水平,为保障广阔人民群众身体安康、促进医药经济开展,做出我们积极的奉献。

篇六:药品不良反应监测工作总结篇七:药品不良反应监测工作总结

  

  。

  2018年药品不良反应、医疗器械事件报告和监测工作总结

  2018年以来,我院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作,在院领导的高度重视和大力支持下,同时在上级有关部门的指导和帮助下,不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导,促进了监测工作的顺利开展,为做好药械不良反应/事件报告和监测工作,做出了积极努力。特汇报如下:

  一、组织领导:

  医院设立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作领导小组,由院长任组长,副组长由业务主管院长、医务科主任担任,领导小组成员由各科室负责人组成。同时,各临床科室指定专兼职监测医生一名组成药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测管理小组,参与全院报告监测工作,负责本部门药械不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作。

  为提高药品不良反应、医疗器械不良事件的信息分析、评价、临床预警能力。成员明确相关职责,积极参与药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作,充分发挥组织协调作用。

  二、制度建设:

  根据《中华人民共和国药械管理法》和《药械不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评精选资料,欢迎下载。价管理办法》、《医疗器械不良事件报告监测与再评价管理办法工作指南》,为了加强药械管理,做好药械的安全监测工作,保证病人使用药械的有效和安全,结合我院实际建立了《药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度》,确保药械不良反应/事件早发现、早救治、早报告、早控制。最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失,保障公众的身体健康和生命安全。

  三、教育培训:

  加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我院开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状,通过组织召开全院大会、临床科室科主任会议及各科室科内培训等方式,不断提高医务人员对做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作重要意义的认识,丰富了专业知识,努力提高药械不良反应的发现率和上报率,增强了对做好监测工作的使命感和责任心。

  四、加强督导:

  针对我院的工作开展情况,经常深入我院加大督促指导力度,不断总结此项工作经验,解决工作中存在的实际问题。

  我院将药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作纳入医院临床质控管理,并在每月的质控检查工作中,到临床科室查阅病历,以防止瞒报、漏报现象发生,提高报告精选资料,欢迎下载。质量水平。

  做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作,对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体健康和生命安全。因此,我们要保持高度的使命感、责任感,认真搞好自查自纠活动,并进一步完善措施,真抓实干,努力做好全院药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测工作,为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展,做出我们积极的贡献。

  冠县北陶中心卫生院

  2018年9月28日

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