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药品管理及突发事件应急预案6篇

发布时间: 2023-05-01 16:30:06 来源:网友投稿

篇一:药品管理及突发事件应急预案

  

  药品安全突发事件应急预案

  药品安全突发事件应急预案【篇1】

  一、总则

  1、工作目标

  建立健全环境污染事故应急机制,提高医院应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展,提高医疗服务质量,创造良好就医环境。

  2、管理、协调医院突发性环境污染事故应急处置体系相关资源、组织、指挥、防范和应对各类突发性环境污染事故的整体行动,规范医疗程序和工作行动。

  二、组织机构

  1、领导小组

  组长:__副组长:__组员:__

  2、工作小组组长:__

  3、抢险小组组长:__

  副组长:__

  4、职责

  1)责任环保的主管院长负责应急现场的统一指挥和调度工作。

  2)防保科、总务科负责识别本单位潜在环保事故和紧急情况并在发生事故时,协助主管院长负责现场协调工作,组织力量进行现场抢险,同时在第一时间向区环保部门先行口头汇报。在事故处理结束再行书面汇报。

  3)总务科负责提供竹梯、应急灯、潜水泵等应急物资且负应急责任相应设施的维护保养,使其处于完好状态。同时应联系落实抢险人员培训、演练。

  4)全院各部门负责做好与本部门相关的潜在环境事故的预防并在紧急情况下积极响应领导的部署。

  5)采购后勤部门负责在必要时提供石灰、黄沙等应急物资。

  5、应急组织机构组成人员联系方式

  6、外面联系电话

  三、应急预防机制

  1)总务科负责污水处理设备的日常巡检管理工作。发现故障及时联系修理更换,保证污水处理达标排放。

  医院每年定期对关键岗位员工进行环境知识培训,应急救援小组演练,增强职工环境意识,预防环境污染事故的发生。

  2)应急响应程序案环境突发事件可控性,严重程度和影响范围分为:一般、较大、重大、特大四级。

  如发生突发污染事故,总务科及时向分管院长汇报,启动应急预案,立即通报普陀区环保应急电话:

  医院将配备个人防护设备,医疗救护药品箱等安全防护物品可以保证应急人员的安全处理。

  3)应急后期处理

  突发环境事件紧急处置完成后,产生有吸附液体原料后的废料,将作为危险废弃物处理,由总务科收储进危废仓库,请环保资源单位处置。如有高浓度原料废水暂时应急贮存的,可由总务科日后逐步少量添加到污水处理设施中,同时对处理后排水进行同步监测,达标后排放。

  4)事故调查报告与报送

  总务科将组织事故调查相关责任部门要对事故原因和紧急处理情况写出书面报告材料。总务科将书面报告区环保局相关部门。

  5)环境污染突发事件分类、措施、责任部门

  四、保障措施与经费投入

  总务科应定期对应急设备、物资维护保养机制,每年的环保经费中拍一定的经费予以保障,用以宣传、培训和演习保障。

  五、单位基本情况

  1、医院类型:综合性医院

  2、院区占地面积:__平方米

  3、建筑面积:__平方米

  4、在职职工:__人

  5、年门急诊量:__万人左右

  6、床位数:__张

  六、污染源处理情况

  1、污水处理设备一级

  2、污水处理池__平方米,月处理量__m063、医用废弃物处理量__公斤,由市康环公司回收

  4、X光洗片液月处理量__公斤,由真源公司回收

  药品安全突发事件应急预案【篇2】

  为进一步强化医院消防应急能力管理,在预防火灾事故发生的同时,及时果断、稳妥地处理火灾事故,确保广大医务人员、患者及家属的人身与公共财产安全,根据《中华人民共和国消防法》与公安部第61号令规定的要求,结合我院实际情况,特制定消防安全应急预案。

  一、指导思想

  认真贯彻《中华人民共和国消防法》等法律、法规与消防“四个能力”建设的要求,充分认识火灾的极大危险性,在行动上落实各项防火措施、技术措施与组织措施,切实有效地防止火灾发生。同时积极做好各项灭火准备工作,一旦发生火灾要及时扑救、及时报告,最大限度地减少火灾损失与人员伤亡,有效地保护员工、患者及家属的人身与公共财产安全。

  二、工作目标

  1、为了保障医院区域内人员与财物安全,一旦发生火灾,在统一指挥下,各司其职,恪尽职守,最大限度的避免或减轻人员伤亡与财产损失。

  2、掌握必要的逃生技能,一旦遇到紧急情况,能够及时利用安全疏散通道迅速撤离到就近的应急避难场所,学会自救与救人。

  三、适用范围

  医院区域内发生的火灾紧急疏散与应急处置。

  四、组织机构

  (一)医院成立消防应急处置指挥部:

  总指挥:__

  副总指挥:__

  成员:__

  主要职责:负责统一组织、协调各部门、科室与院微型消防站力量,进行人员紧急疏散与灭火救援指挥工作。

  (二)指挥部下设各成员组,组成及主要职责如下:

  指挥部下设办公室,地点设在保卫科,负责协助总指挥或副总指挥发挥作用。

  职责:

  (1)负责有关消防工作的指示、通报与指挥部有关决策的传达贯彻,做到上传下达、下情上报。

  (2)掌握突发火灾的全部情况,按指挥部的要求收集、汇总、上报突发火灾所采取的措施。

  (3)统一调配使用人员力量,负责做好处置突发火灾的具体调度与协调工作,监督检查每个专业组工作落实情况。

  办公室下设五个专业组:灭火行动组、医疗救护组、疏散引导组、新闻应急组、安全防护组。

  1、灭火行动组

  组长:__

  副组长:__

  成员:微型消防站成员及保安人员

  职责:负责按照消控中心报警要求,迅速启动微型消防站,携带灭火装备赶到现场进行初期火灾扑救与人员疏散掩护。

  (1)熟练掌握防火、灭火知识及灭火方法。

  (2)熟悉着火部位的地形、位置、水源、灭火器材的配备、安全通道情况。

  (3)如有人员被困时,掌握好寻人、救人的基本方法。

  (4)会扑救初期火灾,负责人员疏散掩护。

  (5)及时抢救贵重物资,减少财产损失。

  2、医疗救护组

  组长:__

  成员:各科主任、值班医生与部分护士。

  职责:

  (1)负责将伤员运送到指定安全区域,并对其进行救治。

  (2)根据火灾现场险情状况进行相应救护,必须按照先救人,后救物的原则,发生火灾则迅速采取灭火措施,控制火势,配合救援人员将火扑灭。

  (3)救治能力超出医院范围的,及时向附近医院求助并将伤员护送到对应医院。

  (4)院办室负责救护车辆的保障工作。

  3、疏散引导组

  组长:__

  成员:保安人员与起火部位所属科室人员为主

  职责:

  (1)迅速地、正确地引导患者与家属及医护人员向安全区域撤离。

  (2)迅速地将火灾周围车辆与贵重物品疏散到安全区域。

  (3)在疏散人员与车辆、物品时,若发现有易燃、易爆物,要及时将其撤离危险区,并向指挥部办公室报告。

  4、新闻应急组

  组长:__

  副组长:__

  职责:负责按照指挥部的命令,统一接洽可能来院的新闻记者,及时准备统一发布有关信息,必要时封锁灾情现场,防止不良新闻事件发生,最大限度降低灾情影响。

  (1)增强新闻应急防范意识。

  (2)及时发现可疑人员,并第一时间予以接待。

  (3)及时与指挥部进行沟通,报告最新准确信息,统一口径,统一发布。

  (4)及时警戒维持火灾现场秩序。

  5、安全防护组

  组长:__

  组员:保安人员与机关各科室人员为主

  职责:

  (1)划定火灾时的安全区域。

  (2)划定火灾现场的警戒区域,疏散围观群众。

  (3)负责现场与警戒区域的安全与警戒工作,无关人员不准进入现场。

  (4)在安全区域设立明显的救护标志。

  (5)加强巡逻,防止物资丢失。

  五、形成扑救初期火灾三支战斗力量

  第一支战斗力量:正常上班时间由火灾现场工作人员组成,科主任、护士长、科室消防治安责任人为相关责任人,在第一时间自发形成灭火救援力量。非正常上班时间由值班大夫、护士迅速组成,利用就近灭火器材进行灭火。

  第二支战斗力量:由院微型消防站成员与保安人员及院值班人员组成。上班时间由微型消防站队长组织人员进行扑救,非正常上班时间由保卫值班人员组织当班保安人员携带灭火装备进行扑救及人员疏散。

  第三支战斗力量:接到报警的公安消防专业灭火救援力量。

  要求:各科室要对全科人员进行明确分工,组织火灾扑救与疏散引导两个小组,原则上医生与男同志为火灾扑救组,护理人员为疏散引导组。

  六、灭火应急的组织程序与措施

  (一)火情报警的处置程序及方式

  火情报警分两种情况:

  第一,消控中心接到火灾控制器(联动型)火警信号后,应立即查看火情报警显示位置,通知一名消控人员及保安携带消防应急电话与消防应急包迅速赶赴现场核查,如确认误报,应查明原因,将火灾控制器(联动型)复位并做好详细记录;如确认火灾情况发生,应立即通过消防应急电话向消控中心报告,启动消防安全应急预案。

  第二,消控中心接到电话报告火警,应立即向院总值班报告启动消防安全应急预案。

  (二)应急预案启动程序

  1、通知医院总值班立即到达消控中心或现场进行指挥。

  2、通知保卫值班启动微型消防站,组织微型消防站成员与保安携带专业设备奔赴现场进行灭火及人员疏散掩护,如火势较大无法控制,立即向消控中心反馈,拨打“119”火警电话报警。

  3、通知带班领导与主管领导到达消控中心或现场进行指挥,紧急情况通知院主要领导到场指挥。

  4、总值班向医院领导汇报现场情况,同时通知相应组长,做好各自准备。

  5、带班领导通知各专业组做好相应处置工作。

  (三)扑救初期火灾的程序及措施

  (1)发现火灾后,现场科主任、护士长、科室消防治安责任人立即组织值班人员,使用就近的灭火设备进行灭火,灭火过程中,根据火灾性质(如发生电气火灾时,必须尽快将故障部位相关电源开关切断,再通过CO?犆鸹鹌鹘衅司龋┎煌≡裾返纳璞讣胺绞浇衅司取?

  (2)消控中心接到报警,立即报告医院总值班启动消防安全应急预案,将火灾控制器(联动型)开启到自动状态(处于自动状态除外)。

  (3)保卫科启动微型消防站,组织微型消防站成员与保安携带专业灭火设备迅速赶往现场实施灭火与人员疏散撤离。

  (4)各专业组,根据现场情况,时刻准备,等待领导统一指挥。

  (四)应急疏散的组织程序与措施

  1、现场医务人员依次搜寻每一个病室,通知患者及家属有组织的紧急疏散。

  2、消控中心通过火灾控制器(联动型)应急广播向火灾现场发出疏散指令。

  3、微型消防站人员通过扩音喇叭指挥人员安全疏散。

  4、疏散路线尽量简洁,安全出口的利用要平均。

  5、疏散引导组工作人员要分工明确,统一指挥。

  (五)安全救护及现场境界的程序与措施

  1、医务科组织人员在现场及时救治火场受伤人员,必要时与其他友好邻近医院联系救治工作。

  2、医务科、器械科、后勤科人员对被抢救、转移的物资进行登记、保管,对火灾损失情况协同有关部门进行清理登记。

  3、安保人员迅速赶赴火场,进行现场警戒,维持秩序。

  七、应急预案实施终止后的恢复工作

  1、事故报告

  应急预案实施终止后,应采取有效措施防止事故扩大,保护事故现场,需要移动现场物品时,应当做出标记与书面记录,妥善保管有关物证,并按照国家相关规定及时向有关部门进行事故报告。

  2、事故统计

  对事故过程中的人员伤亡与财产损失做收集、统计、归纳、形成文件,为进一步处理事故工作提供依据。

  3、事故分析总结

  对应急预案在事故发生的全过程,认真科学地做出总结,完善预案中的不足与缺陷,为今后的预案建立、制定提供经验与完善的依据。

  4、进行奖惩

  依据医院的各项规章制度,对事故过程中的功过人员进行奖惩,妥善处理好在事故过程中伤亡人员的善后工作,尽快组织恢复正常的生产与工作。

  药品安全突发事件应急预案【篇3】

  一、制定目的为应对医院突发性大面积停电事故,迅速有序地组织和恢复供电,确保病人生命安全和减少财产损失,保证医院用电畅通,促进事故应急工作的制度化和规范化,依据国家相关法律法规,结合我院实际情况,制定这份预案。

  二、适用范围

  这份预案所称“突发性大面积通电事故”(下称“大面积停电事故”)是指因严重自然灾害重要设施损坏或遭受破坏等原因造成突发性的全院大面积电力系统安全防线失效,电网发生大面积瓦解或崩溃的事故。

  三、应急原则

  大面积停电事故处理工作贯彻“预防为主,常备不懈”的方针,遵循“统一领导,完善机制,明确责任,加强合作,快速发应,措施果断”的原则。

  四、组织机构

  医院成立大面积停电事故应急领导小组,下设应急抢修队。

  1、医院大面积停电事故应急领导小组

  组长:总经理

  副组长:院长

  成员:人事行政部经理

  后勤主管

  电维修工职责:

  (1)做好日常安全供电工作,落实安全生产责任制,防范大面积停电事故发生。

  (2)发生大面积停电事故时,及时做好停电事故应急工作,尽快恢复供电。

  (3)根据大面积停电事故严重程度,决定启动和终止应急预案。

  (4)及时向上级报告事故情况并向社会公布。

  (5)必要时请求外力支援。

  (6)领导小组组长是履行这份预案规定的第一责任人。成员单位应在领导小组的统一指挥下,各司其职,各负其责,通力合作,做好大面积停电事故时的社会综合应急工作。

  2、应急抢修队

  队长:后勤主管

  成员:电维修工

  职责:发生事故时,组织人员实施救援行动;向指挥小组汇报事故情况,必要时向供电医院部门发出求援请求,事后总结应急救援工作经验教训。

  五、应急程序

  (一)后勤医院部门电工班应急程序

  1、计划性停电应急程序

  (1)电工在接到供电公司通知停电的电话或以其他形式的停电通知时,必须问清楚停电的时间,停多长时间及停电原因,做好记录,如不在本班次,应在交接班时交接清楚。

  (2)通知应急领导小组组长(夜半通知总值班人员),说明停电的原因,具体停电时间,停多长时间,并做好备用第二电源的准备工作。

  (3)如在正常工作时间内,在时间允许的情况下,应由人事行政部以书面形式向各医院部门发出通知。

  (4)如时间紧急,应在接到供电公司的通知后,立即通知应急领导小组组长(夜间通知总值班人员),说明情况,由人事行政部向各医院部门发出通知,重要科室要跟科主任护士长讲清停送电的时间,并制定好停送电计划。

  (5)在停电前30分钟到配电室,做好切换备用第二电源的前期检查。停电时要在15分钟中保证备用第二电源的正常启动和输送。

  (6)在停电前10分钟,将全部客用电梯停置1楼位置。

  (7)当外网停电后,启动发电机电源,保证手术室急诊科等重点医院部门的供电。

  (8)做好备用第二电源运行记录及恢复市电供电后的记录。

  2、临时性停电应急程序

  (1)出现临时性停电时,应立即电话询问供电公司,问明停电原因及停电时间的长短。

  (2)通知应急小组组长或总值班,说明情况。

  (3)如停电时间较短(10分钟之内)应等待市电来后送高低压电。

  (4)如停电时间较长,应立即准备切换备用第二电源。

  (5)因各种原因双电源均启动不成,应尽快启动备用发电机,保证重点科室的供电。

  (6)做好备用第二电源的运行记录。

  (7)医院内部原因停电时,要查明停电原因,是高压电路还是低压电路。如果高压电路出现故障,医院电工立即导入备用电源,应及时与供电医院部门抢修班联系,尽快恢复,保证用电;如果医院抵押电路出现故障时,应快速查明原因,按照操作规定恢复电路。

  (二)医院部门科室应急程序

  1、各科室接到停电通知后,应该在允许情况下吧所有的`及其电源切断,待电路恢复正常后再投入使用。

  2、接到停电通知后,立即做好停电准备。如有抢救病人使用备用电源。

  3、突然停电后,立即寻找抢救病人及其运转的动力方法,维持抢救工作,并开启应急灯照明等。并应及时通知电工或总值班。

  4、危重病人手术中使用呼吸机的病人平时应在机旁备有简易呼吸器,遇突然停电,医护人员立即将呼吸机脱开,使用简易呼吸器维持呼吸。使用电动吸氮的病人,用50ML注射器接吸氮管吸氮。

  5、如双线均突然出现供电故障,院内发电机供电前,医护人员则应首先保证病人抢救;护士应沉着镇静,上呼吸机者采用手抱球法,上监护仪者采用人工测血压脉搏,电动吸氮者则采用50毫升注射器接吸氮管抽吸等,严密观察并请变化,其余工作人员则立即电话通知电工,人事行政部,并采用应急灯供照明。

  6、加强巡视病房,安抚病人,同时注意防火防盗。

  7、电梯遇到突然停电后,后勤人员要做好乘客思想工作,向外面打电话,用人工方法把所有乘客放出去。

  六、保障措施

  1、电工日常应做好发电机的维护保养工作,保证发电机随时投入使用。

  2、电工平时要掌握供电知识和操作规范,注意操作安全。

  3、临床科室常规备有应急灯电筒等照明用物,定期检查,保持完好状态。

  4、后勤医院部门要组织进行应急停电演练,每年1—2次,通过演练,使大家熟悉掌握突发停电的应急处置程序,确保病人安全。

  药品安全突发事件应急预案【篇4】

  一旦发生火灾事故,能做到有计划、有步骤、准确、及时、有效的进行扑救,使火灾损失减少到最低程度,根据:“预防为主、防消结合”的原则,结合医院消防工作实际情况,特制定以下灭火应急方案,请各科严格执行。

  一、重点部位的灭火应急措施

  1、病房发生火灾事故时,首先应当稳定工作人员的情绪,以免发生混乱而造成更大的损失。做到“先救人,后救物”、“先患者、后员工”的原则。人员撤离现场和疏散物资依次进行,切莫争先恐后,相互拥挤,更不能中途阻塞通道,发生自残,造成不应有的悲剧。发生火灾时病房负责人和义务消防队员应当迅速赶到现场,组织人员扑救,并安排人员报警。当起火人员受困时,切不可跳楼逃生,可将被套、床单、窗帘或其他可利用的绳索系牢后,抓住绳索下滑到安全地点。

  病房一旦发生火灾事故,应按以下预案步骤执行:

  ①首先了解火灾发生方位、地点、原因、燃烧物等情况。

  ②科室工作人员迅速分工,一人通知住院患者做好疏散准备,一人火速报警119,一人通知院部,急呼全院员工紧急协助。

  ③最快的速度切断本楼层电源(楼层电源开关在中间楼梯口)

  ④稳定患者和员工的情绪,有秩序、有组织的把患者,特别是产妇、婴儿快速疏散到安全场所。

  ⑤在有效的时间内,抢出易燃易爆的物品,如氧气瓶、酒精等。

  ⑥在119消防队未到之前,义务消防队员和员工在分管院长或科室负责人的指挥下,充分利用院内现有消防器材进行扑救。

  ⑦在最短的时间内由分管院长向主管部门和有关部门报告火灾情况,并组织有关人员调查火灾原因及后事工作。

  2、对配电房发生火灾事故,电工应当立即切断电源,用1211灭火器或干粉灭火器扑救。

  3、对仓库发生的火灾事故,仓管员和义务消防队员应当迅速切断电源。火势向上层蔓延时,控制上层、下层设防;火势向水平蔓延时,先控制左右,后上、下设防。上下控制,上层为主。注意疏散物资,并负责向消防部门介绍物资存放的数量,有无危险、易燃物品以及被困人员等情况。

  二、对一般防火部门的灭火应急措施

  对一般防火部门发生火警时,离火灾事故最近的部门、人员应当迅速进行扑救,部门负责人和义务消防队员赶到现场,组织人员扑救,并迅速报警。同时组织好人员整理好重要、贵重、危险物品,做好疏散准备工作。

  三、医院领导对灭火工作的应急措施

  医院分管消防安全的副院长应当迅速赶到火灾事故现场,召集有关领导成立灭火领导小组,了解情况并进行相应的分工。对火灾事故采取边解救被困人员边

  组织人员控制火情,转移和疏通物资。向消防部门介绍发生火灾的部门或病房的房屋结构、分布情况、水源、物资的危险性和被困人员的情况。

  四、如何拨打“119”火警电话

  一旦发生火灾,立即拨打“119”火警电话。报警不要慌张,要报清火灾发生地街道(青春路288号)、单位名称、报警人姓名及联系电话以及是否有人被困和被困人员数,要说清科室内有无易燃易爆物品(如氧气瓶、酒精等)。报完后请不要急着挂电话,等接警员说好再挂,如他还有什么问题或有没听清楚的地方,请详细告知。

  五、做好预防防患于未然

  各科要切实做好用电安全的防患工作,各科室(岗位)要指定人员平时做好用电及医疗仪器性能安全检查及记录(每周一次),发现问题及时向科主任或分管院长汇报,无问题及时记录在案。医院每月对记录情况进行一次检查,检查结果与个人制度考核和科室年终考核挂钩。

  总之全院职工要熟悉和掌握以上内容和措施,发生事故后积极抢险救灾,为降低损失而赢得时间,并注意保护自身的安全。

  药品安全突发事件应急预案【篇5】

  为确保广大患者和医护人员的生命财产安全,防范消防安全事故的发生,力保消防安全事故发生时损失小、危害低,能快速、高效、合理有序地处置消防事故,根据消防法律法规,结合我院消防环境建设实际,制定本应急预案。

  一、指导思想和目的1.医院防火工作坚持“以防为主,防消结合”的原则。实行严格的科学管理,坚决把不安全隐患消灭在萌芽状态。当火灾发生时,要抓住火灾的初起阶段,全力扑救,力争把火灾消灭在初起阶段,防止其蔓延。

  2.坚持自防自救的原则,门诊楼、住院部每名医护人员都负有积极扑救火灾和协助有关部门做好人员疏散工作的责任,要开展自防自救,最大限度地减少人员伤亡和财产损失。

  3.坚持“谁主管,谁负责”的原则,灭火自救和人员疏散工作需按照预案各自负责,各司其职,不得相互推诿,延误时机。

  二、消防安全应急工作组织机构

  医院成立防火委员会,全面负责领导、协调全院的消防安全工作。防火委员会办公室设在医院保卫科,办公室承担防火委员会的日常工作,指导各科室和有关部门制定相应的消防应急预案和演练,按照防火委员会要求,传达贯彻、研究部署、协调落实、检查督促消防安全措施和应急预案落实情况。医院防火委员会人员组成:

  主任:__

  副主任:__

  成员:__

  三、消防安全应急工作组织机构人员职责分工

  防火委员会主任负责定期召集委员召开消防安全工作会议,学习传达上级相关文件与会议精神,研究部署、检查落实消防安全事宜。

  副主任具体负责组织应急预案的落实情况,未雨绸缪,做好准备,保证完成院领导部署的各项任务。

  各委员具体负责火情发生时各种情况的应急处理、报告、监控与协调,保证领导小组紧急指令的畅通和顺利落实;做好宣传、教育、检查等工作,努力将火灾事故减小到最低限度。

  发生火险时,院防火委员会可在消防控制室成立指挥小组,并组成通讯组、灭火组、抢救组、疏散组,分别具体负责通讯联络、组织灭火、抢救伤员、疏散人员等工作。

  1.通讯组:组长:孙月琴,成员:消防控制室人员。火险发生时,负责立即用电话报告院防火委员会办公室各成员,以快速得到指示,视火情拨打119,火警报出后要指派专人到路口接迎消防车和指引消防水源,用消防广播告知全体医护人员和患者、陪人及时疏散。

  2.灭火组:组长:周长来,成员:保卫科人员和着火楼层义务消防员。利用灭火器和消防栓等消防设施立即参加救火救灾工作,必要时切断电源。

  3.抢救组:组长:王龙会,成员:内科、外科医护人员。负责火险发生时受伤患者及救火人员伤痛的紧急处理和救护。

  4.疏散组:潘玉印,成员:保卫科和着火楼层工作人员。按照明确的疏散途径,有序组织患者、陪人和医护人员疏散与逃生。

  四、灭火工作预案

  1.发现火情,医护值班人员应立即以手报按钮、电话、手机等形式将火情通报消防控制室,与此同时各楼层义务消防队员使用干粉灭火器扑灭初期火灾,并根据火势发展情况立即打开就近消火栓,展开水龙带进行灭火。

  2.如不能及时控制、扑灭火灾,在场人员要立即采取措施妥善处理(如切断电源等),防止火势蔓延。

  3.消防控制室接到火情通报后,立即将情况通报院领导及保卫科,保卫科接到报告后,马上派人员赶到火灾现场,利用消防插孔电话或对讲机向控制室通报火情,并根据实际情况拨打“119”火警电话报火警,同时协助着火层的医护人员组织疏散。

  4.消防控制室在接到不断传来的火情后,根据需要开启强排烟系统,打开送风机进行送风,放下天井周围的防火卷帘避免天井的烟囱效应,所有电梯落底,同时电梯前室的防火卷帘落下。根据需要启动消防泵和喷淋泵。

  5.消防控制室通过消防广播,指挥各层人员按指定路线迅速疏散,抢救组在各疏散集结地对疏散过程中受伤的人员进行救治。

  6.保卫科在接到消防控制室报告后,要立即通知院防火委员会各成员,防火委员会成员得到通知后;要及时赶到消防控制室,并按预定分工展开工作。

  7.出现火情的科室在5分钟左右时间内如不能将火及时扑灭,火势就有猛烈发展的可能,必须拨打“119”报火警(报火警时要向诮防队说明着火地点、位置、方向、着火源、火势情况,并将联系电话留给119报警台以便后续联系),另一方面要立即按预定疏散路线组织紧急疏散。

  8.在现场参与组织疏散的保卫科人员及时将各层的疏散情况、火势情况、火情的控制情况通报消防控制室,指挥小组根据反馈过来的各方面信息全面协调、组织疏散。

  9.疏散过程中要打开疏散通道附近的消火栓,用水枪控制火势蔓延,为疏散争取时间和空间。

  10.灭火时应站在火源的上风处灭火,并注意采取,防护措施,如使用湿毛巾、湿被子、湿衣物等。

  11.灭火中发现受伤者,应该现将其背到安全的地点进行救护。发现易燃易爆的物品,要迅速搬到安全的地方,防止爆炸。

  12.护卫队员要始终在火场维持秩序,保护火灾现场,防止有人“混水摸鱼”或“趁火打劫”。

  13.人员疏散完后,消防控制室关闭强排烟、送风、升起防火卷帘,电梯恢复正常使用。

  14.消防队进入现场后,其他灭火人员要一切服从消防队统一指挥和安排,提供一切条件和方便,不得以任何理由干扰影响阻碍消防队灭火。

  15.火灾扑灭后要保护好火灾事故现场,以便消防部门查明失火原因。

  16.尽快恢复秩序,保障患者和陪人的基本生活,并做好有关患者的转院和安置工作。

  五、疏散及逃生预案

  1.发生火灾时,防火委员会、消防中心和医护人员要迅速打开楼上楼下安全出口门,保证安全通道畅通,并组织患者、陪人和医护人员疏散。

  2.疏散要在相关人员的指挥下迅速有序的进行,不要在楼道内停留、观看,要尽快离开火场,保卫科要派专人前去疏导和领路。

  3.楼道内充满浓烟时,应用湿毛巾掩住鼻口,在浓烟中弯腰或爬行离开火场,应防止有害气体吸入体内使人窒息。

  4.当楼道底层起火人员无法通过时,应向楼顶疏散;中层起火,由上下安全通道疏散;上层起火,由下层安全通道疏散。

  5.楼道内火势猛烈,人员无法离开出门时,应紧闭房门,用湿水的毛巾、被单等堵住门缝,防止浓烟入室,等候消防人员救援,切不可采取跳楼等错误的方法逃走。

  6.为了控制火势,当最后一名人员撤离过火区域后应关闭门窗,以减少空气流量,防止火灾迅速蔓延。

  7.受伤后无法离开病区时,就大声呼救,尽量向火灾上风方向转移,采用俯姿式呼吸,延长等侯救护的时间。

  8.全体疏散人员要顾全大局,把国家、集体和他人的生命财产安全放在首位,不可因抢救个人的财产影响疏散工作,造成国家、集体的财产损失和人员伤亡。

  9.发现人员被困在火场内,要及时向消防救护人员提供情况,以便组织抢救。

  10.疏散时要优先安排受火势威胁最严重最危险的区域内的人员,在疏散中要按照先病人和陪人,后医护人员,最后为救助人员的顺序。

  11.楼层着火,当人在二楼,楼梯被火封住,可采取有关办法下楼,不要盲目跳楼;当人在三楼(含三楼)以上时,千万不要跳楼,要冷静处置,对行动不便的病人可利用高空救生缓降器或等待消防救援。

  六、对几种情况的处置

  1.发现纵火和破坏消防器械或乘火打劫的违法分子应立即将其扭送公安部门处理。

  2.对见利忘义、趁人之危、见死不救、非法取得财物的人要予以严肃的批评教育并追究其责任。

  3.当有爆炸危险的可燃物或产生剧毒气体的可燃物燃烧时,应立即组织救火人员和群众撤离现场,防止造成人员伤亡。

  4.在保证人员撤离的情况下,尽可能抢救贵重精密仪器设备和资料。

  5.在灭火自救和人员疏散时,出现其它特殊情况应及时报告。

篇二:药品管理及突发事件应急预案

  

  突发事件药事管理应急预案

  为确保突发应急事件(指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件)发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药事管理应急预案,请遵照执行。

  一、紧急情况预警系统

  突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。1、预警系统的启动,发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任,主任负责全科的协调工作,并即时通知药库、药房组长负责协调工作,各相关部门负责人应积极组织相关人员,按照医院的部署,完成各项抢救工作。

  2.启动应急响应和一级应急响应:药学部主任负责协调。启动二级应急响应:各药房负责人负责协调。启动三级应急响应:药房工作人员服从救援任务,响应综合部工作。

  3、抢救紧急呼叫,如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。二、组织机构及职责

  1.成立应急药房管理团队,团队成员应具备24小时联系方式,确保随时联系,随时到位。将药剂科其他工作人员作为预备队,常备联系方式,随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门服从组织安排,无条件院内调剂支援(人员、药品)。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作,各药师都要积极主动、灵活机动采取措施,勇于参与抢救工作。

  2.突发事件发生后,根据医院的统一部署,组长或副组长负责立即通知全队人员待命。团队成员按要求迅速赶到指定地点,打开沟通工具,保持沟通顺畅;根据突发事件的特点,确保相应药品的供应,各部门优先无条件支持(先配药后结算)。3.管理团队成员有义务随时了解各种事件的发生和发展,并提前准备一定数量的应急药品供使用。

  4、建立突发事件急救药品目录保证做到急救品种齐全,数量充足。贮备药品应适时更新、补充,确保质量和数量

  5.临床药学部负责药品信息、临床药学和紧急情况下的药品安全。收集整理药品信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。对临床报告的严重药品不良事件,协助医务部门和临床科室及时妥善处理,并及时向自治区药品不良反应监测中心报告。3、急诊药房管理的注意事项

  1、在突发事件发生时,急救药品的领发补充手续应从简,以方便、快捷、高效为原则。停电状态下,各药房、药库起用应急灯,保证照明,保证药品的供应。

  2.如果计算机瘫痪(例如停电超过15分钟),与财务科密切合作,立即启动手工划价(由药剂科调剂人员根据医院基本用药目录价格或盘点表药品价格划价)。必要时,经医院突发应急事件领导小组同意,对住院患者和急救患者,可先用药后交费;对普通门诊患者,采取手工划价,交费后用药,有特殊情况随时请示突发应急事件药事管理小组。

  3.建立应急药品后续供应网络,做好应急药品外部供应工作。与药品经营企业建立长期固定的合同关系。采购人应记住各药品经营企业送货人员的联系电话,合同单位应确保在紧急需要时按要求组织急救药品的供应。

  4、突发事件药事管理应急预案要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对,无论如何,必须保证患者安全、合理的用药,确保对突发应急事件的解决。

  小鞍山市卫生院

篇三:药品管理及突发事件应急预案

  

  药品突发事件应急预案

  应急预案指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。下面是关于药品突发事件应急预案的内容,欢迎阅读!。

  为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。

  一、突发应急事件的预警系统。

  1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

  2、启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。

  启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。

  启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。

  3、抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

  二、组织机构。

  ⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括:

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  ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。

  ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;。

  ⑶制定、审核药物安全性监测方案;。

  ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

  ⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为:

  ⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。

  ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的`人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。

  ②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

  ③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

  ④保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性,协调各种临时性问题。

  ⑵药品保障供应组:指定药库人员兼任药库组长,其主要职责如下:

  ①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人—2/5—

  数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

  ②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。

  ③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

  ④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

  ⑶药品调剂组:由药房主任负责,其主要工作为:

  ①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。

  ②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。

  ③发热门诊药房的常规工作包括:药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

  ④为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。

  ⑷临床药学组:由副主任兼任或临时任命,负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

  ①及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。

  ②ADR监测、报表的收集和上报,反馈。

  ⑸药品质量控制组:由药库主任兼任组长负责,其工作包括:

  ①采购药品、捐赠药品质量控制。

  ②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

  ③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

  三、突发应急事件的药事管理工作注意事项。

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  —

  ⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外,各药师都要积极主动、灵活机动采取措施,勇于参与抢救工作。

  ⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理。

  ①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区,因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

  ②用于治疗住院传染病病人的药品,应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品,在传染病得到有效控制,污染区准备撤除时,应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%-0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾,可装入双层黄色垃圾袋,到指定地区处理,不得回收使用。污染区药品消毒销毁前,应进行帐册登记,金额统计。

  ③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品,在传染病得到有效控制,半污染区准备撤除时,应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行,半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后,经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

  ④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品,其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后,应首先联系其他使用单位,以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后,不得进行销售。

  ⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后,在保证药品的有效期内正常使用外,如存在积压药品,应及时全面统计,积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈,以避免盲目进货。库内待处理积压药品,在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商,帮助联系使用。过期失效后不得进行使用,并应建帐统计,按有关规定报损销毁。

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  ⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案,要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

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篇四:药品管理及突发事件应急预案

  

  药品安全突发事件应急预案

  总则

  1.1编制目的1.2编制依据

  1.3适用范围

  1.4工作原则

  1.5事件分级

  组织体系

  2.1市药品安全突发事件应急指挥机构

  监测、报告、预警

  3.1监测

  3.2报告

  3.3预警

  应急响应

  4.1响应级别

  4.2响应程序

  4.3响应措施

  4.4响应终止

  4.5事故处置信息发布

  善后与总结

  -1-

  5.1恢复秩序

  5.2善后处置

  5.3责任与奖惩

  5.4总结评估

  应急保障

  6.1人员与技术保障

  6.2物资与经费保障

  6.3社会动员保障

  6.4宣教培训

  6.5应急演练

  附则

  7.1预案管理

  7.2名词术语

  7.3预案解释

  7.4预案实施

  -2-

  总则

  1.1编制目的指导和规范药品安全突发事件的应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品安全突发事件,最大限度减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害。

  1.2编制依据

  依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《XX省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》《XX市人民政府突发公共事件总体应急预案》等法律法规和规范性文件的规定编制本预案。

  1.3适用范围

  本预案适用于我市行政区域内的药品安全突发事件的应急处置工作。本预案所称的药品安全,包括药品、医疗器械、化妆品的安全(以下简称“药品安全”)。

  1.4工作原则

  按照统一领导、分级负责,快速反应、协同应对,预防为主、防治并重,科学评估、依法处置的原则。

  1.5事件分级

  根据危害程度和影响范围等因素,药品安全突发事件由高到低划分为Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和

  -3-

  Ⅳ级(一般)四级。

  1.5.1Ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件

  (1)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品、医疗器械、化妆品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超过10人(含)。

  (2)同一批号药品、医疗器械、化妆品短期内引起3例(含)以上患者死亡。

  (3)短期内2个以上县(区)因同一药品、医疗器械、化妆品发生Ⅱ级药品安全突发事件。

  (4)其他危害特别严重的药品安全突发事件。

  1.5.2Ⅱ级(重大)药品安全突发事件

  (1)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品、医疗器械、化妆品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过30人(含),少于50人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过5人(含)。

  (2)同一批号药品、医疗器械、化妆品短期内引起1至2例患者死亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例。

  (3)短期内2个以上县(区)因同一药品、医疗器械、化

  -4-

  妆品发生Ⅲ级药品安全突发事件。

  (4)其他致重度或大面积伤害、引发严重疾病、危害严重的药品安全突发事件。

  1.5.3Ⅲ级(较大)药品安全突发事件

  (1)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品、医疗器械、化妆品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过20人(含),少于30人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过3人(含)。

  (2)短期内2个以上县(区)因同一药品、医疗器械、化妆品发生Ⅳ级药品安全突发事件。

  (3)其他引发身体不适、造成轻度伤害、危害较大的药品安全突发事件。

  1.5.4Ⅳ级(一般)药品安全突发事件

  (1)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品、医疗器械、化妆品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人(含),少于20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命),涉及人数超过2人(含)。

  (2)其他虽无明显伤害,但长期使用可危害健康的一般药品安全突发事件。

  组织体系

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  2.1市药品安全突发事件应急指挥机构

  成立由市政府分管副市长任总指挥、市政府副秘书长和市市场监督管理局局长任副总指挥,市委宣传部、市委网信办、市市场监管局、市应急局、市卫生健康委、市财政局、市公安局、市医保局、市机关事务管理局等9部门负责人为成员的XX市药品安全突发事件应急指挥部(以下简称市应急指挥部)。市应急指挥部负责统一领导和指挥全市药品安全突发事件应急处置工作,研究重大应急决策和部署;组织发布事故的重要信息;审议批准市应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告;统筹安排应急处置的其他工作;决定应急响应的启动和终止。

  市应急指挥部下设办公室,设在市市场监管局,市市场监管局主要领导兼任办公室主任,市市场监管局新闻宣传与应急管理科具体承办市应急指挥部办公室相关工作。

  市应急指挥部下设事故调查、危害控制、医疗救治、经费保障等若干工作组(工作组组成及其主要职责见附件3),在市应急指挥部的统一领导下分别开展相关工作,并随时向市应急指挥部办公室报告工作进展情况。

  监测、报告、预警

  市市场监管局建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度,积极开展风险分析和评估,做到“早发现、早报告、早预警、早处置”。

  -6-

  3.1监测

  建立药品安全突发事件监测制度,加强对重点品种、重点环节,尤其是高风险品种质量安全的日常监管。通过药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测系统、药物滥用监测系统、投诉举报系统以及检验检测等渠道,搜集汇总并监测潜在的药品安全事件信息。

  3.2报告

  3.2.1报告责任主体

  主要包括发生药品安全突发事件的医疗卫生机构,药品、医疗器械、化妆品生产经营企业,药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测机构,药品检验检测中心,市、县(区)市场监管部门。鼓励其他单位和个人向市、县(区)市场监管局报告药品安全突发事件。

  3.2.2报告程序和时限

  按照由下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告药品安全突发事件,紧急情况可同时越级报告。任何单位或个人不得隐瞒、谎报、缓报药品安全突发事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

  (1)药品、医疗器械、化妆品生产经营企业以及医疗机构在发现或获知药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地市场监管局报告,医疗机构应同时向所在地卫生健康部门报告。

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  报告时间最迟不得超过2小时。

  (2)事发地县(区)市场监管局接到报告后,应在2小时内向县(区)政府、市市场监管局和同级应急管理局报告,并立即赴现场对事件进行调查核实。

  3.2.3报告内容

  按照事件发生、发展、控制过程,突发事件信息报告分为初次报告、进展报告和总结报告。

  (1)初次报告:事发地县(区)市场监管局在发生或获知药品安全突发事件后报告初始报告,内容包括:事件的发生时间、地点、事件名称、事件性质、影响范围,所涉产品名称、规格、包装、批号及生产经营企业名称等信息,受害者基本信息、主要症状与体征,已经采取的措施,事件的发展趋势和潜在危害程度,下一步工作计划以及报告单位、联络员和通讯方式。

  (2)进展报告:事发地县(区)市场监管局根据收集到的事件进展信息报告事件进展情况,主要内容包括:事件调查情况和原因分析结果、产品控制情况、事件影响评估、采取的控制措施等,对初次报告的内容进行补充。

  (3)总结报告:事发地县(区)市场监管局在事件结束后,应报送总结报告。主要内容包括:对事件的起因、性质、影响、责任、应对等进行全面分析,对事件应对过程中的经验和存在的问题进行及时总结,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。

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  初次报告应在知悉突发事件后立即报告;进展报告应根据突发事件处理的进程变化或者上级要求随时上报;总结报告应在事件应急响应终止后2周内报送。

  3.2.4报告方式

  初始报告和进展报告一般可通过网络、电话或传真等方式报告,总结报告应采用书面或电子文档形式;涉及国家秘密的,应选择符合保密规定的方式报告。

  3.3预警

  市、县(区)级人民政府及其相关部门建立健全药品安全风险分析评估制度,对可以预警的药品安全突发事件,根据风险分析结果进行预警。

  3.3.1预警分级

  按照《XX省突发公共事件总体应急预案》和《XX市人民政府突发公共事件总体应急预案》有关要求,根据突发事件可能造成的危害程度、紧急程度和发生概率,将预警信息级别划分为一级(红色)、二级(橙色)、三级(黄色)、四级(蓝色),一级(红色)为最高级别。

  一级:发生Ⅰ级药品安全突发事件;或已发生Ⅱ级药品安全突发事件,并有可能转化为Ⅰ级药品安全突发事件。

  二级:发生Ⅱ药品安全突发事件;或已发生Ⅲ级药品安全突发事件,并有可能转化为Ⅱ药品安全突发事件。

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  三级:发生Ⅲ药品安全突发事件;或已发生Ⅳ级药品安全突发事件,并有可能转化为Ⅲ药品安全突发事件。

  四级:已经发生或有可能发生Ⅳ级药品安全突发事件。

  3.3.2预警信息发布权限

  一级、二级预警信息由省级以上药品监管部门发布。三级预警信息由市市场监管局报市应急指挥部批准后发布,并报省市场监管局、省药监局和同级应急管理部门备案;四级预警信息由县(区)市场监管局报县(区)药品安全突发事件应急指挥机构批准后发布,并报市市场监管局和同级应急管理部门备案。

  3.3.3预警信息制作分工

  市、县(区)市场监管局对药品安全事件相关信息进行分析研判,需要发出三、四级预警信息的,按规定程序、格式等要求制作预警信息。

  市市场监管局相关科室(单位)按以下分工负责制作预警信息:

  涉及药品、化妆品安全的,其预警信息由新闻宣传与应急管理科会同药品化妆品监管科按职责分工制作;涉及医疗器械安全的,其预警信息由新闻宣传与应急管理科会同医疗器械监管科按职责分工制作。

  案件查处中发现重大安全风险需发布预警的,其预警信息由新闻宣传与应急管理科会同综合行政执法科、药品医疗器械

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  风险监测评估科和有关监管科室、市场监管综合行政执法队制作。

  事故调查处置中发现重大风险需发布预警的,其预警信息由新闻宣传与应急管理科会同药品医疗器械风险监测评估科和有关监管科室制作。

  其他情况需要发布预警信息的,按市市场监管局领导批示和科室职责办理。

  3.3.4预警信息发布程序

  预警信息发布工作流程主要包括分析研判、信息制作、审核批准、信息发出等,具体按照以下程序进行:

  3.3.4.1分析研判

  对发现可能发生的药品安全突发事件要进行分析研判,必要时可组织相关专家进行会商。研判认为需要发布预警信息的,形成预警信息发布建议。

  3.3.4.2预警信息制作

  按职责分工,市市场监管局新闻宣传与应急管理科会同相关科室(单位)按照预警信息发布建议,制作统一格式的预警信息。

  3.3.4.3审核批准

  预警信息发布实行审签制。对拟发布的预警信息要进行内容审核和保密审查,填写《XX市药品安全突发事件预警信息发布审批表(样本)》,并经市市场监管局主要领导审核签字后,-11-

  按照程序报市政府分管领导审批。

  3.3.4.4预警信息发布

  三级预警信息由市市场监管局新闻宣传与应急管理科统一管理并进行预警编号,经审核、审批后,在指定的媒体、政务网站或者召开新闻发布会发布。

  3.3.5外部预警信息接收和处理

  市市场监管局接收到外部发送的预警信息后,及时转新闻宣传与应急管理科进行初步研判,涉及市市场监管局职责范围且属于突发事件处置信息的,由新闻宣传与应急管理科牵头提出办理意见,并报市市场监管局主要领导批准后实施;其他情况按市市场监管局“三定”规定转相关科室(单位)办理。

  3.4预警措施

  三级预警信息发布后,根据可能发生的药品安全突发事件情况,及时采取相关措施。

  (1)及时做好人员救治和患者家属安抚工作,对相关产品及时采取措施;

  (2)做好启动Ⅲ级应急响应的准备;

  (3)组织对事件情况进行动态监测、分析评估,根据情况调整预警级别;

  (4)及时向社会发布所涉及药品、化妆品和医疗器械警示,宣传避免、减少危害的科学常识,公布咨询电话;

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  (5)及时向相关市州通报预警信息。

  县级人民政府可参照三级预警措施制定四级预警措施。

  3.5预警级别调整和解除

  根据评估结果,认为预警可能发生的突发事件趋势好转或可能性消除,经市应急指挥部批准后由市市场监管局及时宣布降低或解除预警。降为四级预警的,由相关县(区)药品安全突发事件应急指挥机构采取相应预警措施。

  应急响应

  4.1响应级别

  对应药品安全突发事件分级,药品安全突发事件应急响应由低到高依次分为Ⅳ级、Ⅲ级、Ⅱ级、Ⅰ级四个响应等级。

  4.2响应程序

  市、县(区)市场监管部门收到药品安全突发事件后,首先要向市、县(区)应急指挥机构报告。

  核定为一般药品安全突发事件(Ⅳ级)的,由县(区)药品安全突发事件应急指挥机构向县(区)党委、政府报告后启动Ⅳ级响应,按县(区)级应急预案进行处置,并向市应急指挥部办公室报告情况,由市市场监管局对一般药品安全事件进行密切跟踪,对处置工作给予指导和支持,提供相应检验检测、危害评估等技术帮助。

  核定为较大药品安全突发事件(Ⅲ级)的,由市应急指挥

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  部向市委、市政府报告后启动Ⅲ级响应,按本预案进行处置。同时,向省市场监督管理局、省药品监管局报告情况,并报请省市场监管局、省药品监管局对处置工作进行跟踪、指导和支持,协调提供相应检验检测、危害评估等技术帮助。

  核定为重大药品安全突发事件(Ⅱ级)的,由市应急指挥部向市委、市政府报告后,上报省市场监管局、省药品监管局,省药监局启动Ⅱ级响应,并按省级应急预案处置。

  核定为特别重大药品安全突发事件(Ⅰ级)的,由市应急指挥部向市委、市政府报告后,上报省市场监管局、省药品监管局,省药品监管局上报省应急指挥部,省应急指挥部提出启动Ⅰ级响应建议,经国家药品监管局同意后启动Ⅰ级响应,按国家级应急预案处置。

  市市场监管局在市应急指挥部的领导下对药品安全突发事件Ⅳ级、Ⅲ级、Ⅱ级、Ⅰ级四个响应等级加强舆情信息监测、分析研判,及时同省市场监管局、省药品监管局、市应急局进行信息沟通,重要情况及时报告。

  4.3响应措施

  市、县(区)市场监管局在报告情况的同时,要迅速采取先期处置措施,赴事发现场进行调查核实并对相关产品采取封存、暂停销售、抽检等紧急措施,对相关产品生产经营企业进行现场调查,生产企业不在本行政区域的,应立即通知企业所

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  在地同级市场监管部门,由其组织对企业进行现场调查。同时,将事件发生的基本情况、发展趋势分析和拟采取的措施逐级上报,之后每天上报事件调查处置进展情况。

  经过对事故的分析评估,核定为特别重大药品安全突发事件的,由国家药品监管局统一领导和指挥事故应急处置工作;初判为重大药品安全突发事件的,由省药品监管局负责组织指挥事件的应急处置工作;初判为较大药品安全突发事件的,由市应急指挥部指挥事故的应急处置工作;初判为一般药品安全突发事件的,由县(区)急指挥机构负责组织指挥事故的应急处置工作。

  (1)启动响应。事发地市、县(区)市场监管部门接到药品安全突发事件报告后,判断是否响应及响应级别,需要启动的立即按程序报告后启动;需要上级启动更高响应级别的,按程序立即报告上级部门启动。

  (2)危害控制。市、县(区)市场监管局迅速到达现场进行调查核实,对有证据证明可能危害人体健康的相关产品,要在第一时间通知相关生产、经营、使用单位,控制危害蔓延;同时对相关企业开展现场调查处理,责成企业紧急召回相关产品,每日对召回情况进行统计。组织对相关产品进行封存,暂停销售、使用,并进行溯源、流向追踪,必要时进行抽检抽验。涉及产品生产企业不在本行政区域的,应立即向企业所在地同

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  级市场监管(药品监管)部门通报,由其组织对企业进行现场调查。

  (3)事件调查。市、县(区)市场监管局根据事件进展情况组织对相关产品进行抽检,除按照标准进行检验外,同时开展非标准方法的研究和检验检测。必要时,委托其他有资质的检验机构进行平行检验。由市场监管局对检测数据进行综合分析和评估,分析事件发展趋势、预测事件后果,为判定事件级别、制定事件调查和现场处置方案提供参考。适时组织专家对事件性质、原因进行研判,作出研判结论和意见,并及时报告市应急指挥部。

  (4)医疗救治。卫生健康部门,对患者开展医疗救治工作,保障患者的身体健康和生命安全。

  (5)信息汇总。事件发生地县(区)市场监管局根据上级要求,指定专人每天定时(一般在16时前)向市应急指挥部办公室报送调查处置工作进展情况,重要信息随时报告。

  (6)工作例会。市应急指挥部办公室组织协调各工作组适时召开工作会议,通报工作进展情况,研究部署应急处置工作重大事项。必要时,可邀请相关部门人员参会。市应急指挥部办公室负责对会议议定事项落实情况进行督促检查,根据事件处置进展提出调整会议频次的建议。

  (7)新闻宣传。要及时做好信息发布、宣传报道和舆论引

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  导工作。查处工作信息原则上按照相应级别由市场监管局统一发布,对本行政区域内的信息,市场监管部门在报告同级政府后按有关程序发布,并报上级市场监管局备案。

  4.4响应终止

  患者病情稳定或好转,没有新发类似病例,事件得到有效控制后,市应急指挥部办公室及时向市应急指挥部汇报后,市应急指挥部组决定是否终止Ⅲ级应急响应。

  4.5事故处置信息发布

  药品安全事故信息的发布,由负责事故处置的应急指挥机构或其指定的单位统一组织,适时召开新闻发布会,通过报纸、广播电视台、网络等多种宣传手段向社会发布,做好宣传报道和舆论引导。

  善后与总结

  5.1恢复秩序

  事发地县(区)政府及有关部门要积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作,消除影响,恢复正常秩序。

  5.2善后处置

  根据调查和认定的结论,依法对相关责任单位和责任人员采取处理措施,涉嫌生产、销售假劣药品、医疗器械、化妆品构成犯罪的,及时移交公安机关并协助开展案件调查工作。

  确定为药品、医疗器械、化妆品质量导致的,依法对有关

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  生产、经营企业进行查处;确定突发事件与药品、医疗器械、化妆品质量无关的,恢复正常生产、经营和使用。

  确定为临床不合理用药或失误导致的,移交卫生健康部门对有关医疗机构依法处理。

  确定为新的严重药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)的,尽快组织开展安全性再评价,并及时向省市场监管局、省药品监管局、省药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测机构上报再评价结果。

  确定是其他原因引起的,按照有关规定处理。

  5.3责任与奖惩

  对在处置药品安全突发事件中作出突出贡献的集体和个人,给予表彰。对在预防、报告、调查、控制和处置过程中,有玩忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人,依照有关法律、法规的规定按程序予以问责,触犯法律涉嫌犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。

  5.4总结评估

  药品安全突发事件应急处置结束后,市、县(区)市场监管局应及时对事件的应急处置工作进行总结评估,分析事件原因、评估采取措施的效果,对今后类似事件的防范提出对策和建议,进一步提高应急处置能力和水平。事件发生地和事件涉及的药品、医疗器械、化妆品生产企业所在地市场监管局应及时将

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  应急处置工作评估总结报送本级人民政府和上一级市场监管局。

  应急保障

  6.1人员与技术保障

  市、县(区)药品安全应急指挥部成员单位要结合本部门职责,加强应急处置力量配备,提高快速应对能力和技术水平。强化专家队伍建设,为事故核实、级别核定、事故隐患预警及应急响应等相关技术工作提供人才保障。加大药品安全事故监测、预警、预防和应急处置等技术研发和应用力度,为药品安全突发事件应急处置提供技术保障。

  6.2物资与经费保障

  市、县(区)政府及其有关部门要保证药品安全事故应急处置所需设施、设备和物资的储备与调用;使用储备物资后必须及时补充;提供必要的应急保障资金。

  6.3社会动员保障

  根据药品安全突发事件应急处置的需要,动员和组织社会力量协助参与应急处置,必要时依法调用企业及个人物资。在动用社会力量或企业、个人物资进行应急处置后,应当及时归还或给予补偿。

  6.4宣教培训

  各级政府及其相关部门应当加强对药品安全专业人员、药品生产经营使用单位及广大消费者的药品安全知识宣传、教育与培训,促进专业人员掌握药品安全知识,提高药品生产经营

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  使用单位的责任意识和消费者的风险防范能力。

  药品安全突发事件应急处置培训工作采取分级负责的原则,由各级药品安全工作相关部门负责组织实施。药品安全事故发生后,要适时开展咨询服务及宣传教育活动,让群众及时了解真相,消除恐慌。

  6.5应急演练

  各级政府及有关部门要定期和不定期组织开展药品安全突发事件应急演练,以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力,并对演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。各级市场监管部门要根据本地实际情况和工作需要,统一组织辖区药品安全突发事件的应急演练。有关企事业单位应当根据自身特点,定期或不定期组织本单位的应急处置演练。

  附则

  7.1预案管理

  各县(区)参照本预案制定本级药品安全突发事件应急预案,并报市市场监管局和同级应急管理局备案。本预案报省市场监管局、省药品监管局和市应急局备案。

  7.2名词术语

  药品安全突发事件:是指药品医疗器械化妆品突然发生的,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的群体不良事件、重大质量事件,以及其他严重

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  影响公众健康的药品安全事件。

  7.3预案解释

  本预案由市市场监管局制定和解释,并根据实施过程中发现的问题及时修订。

  7.4预案实施

  本预案自发布之日起施行,《XX市食品药品监督管理局关于印发〈XX市药品和医疗器械安全突发事件应急预案(2017年修订)〉的通知》(庆食药监〔2017〕226号)同时废止。

  附件:1.XX市药品安全突发事件应急指挥部组成人员名单

  2.XX市药品安全突发事件应急指挥部成员单位主要职责

  3.XX市药品安全突发事件应急指挥部工作组主要职责

  4.XX市药品安全突发事件应急处置人员通讯录

  5.XX市药品安全突发事件预警信息发布审批表

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  附件1XX市药品安全突发事件应急指挥部

  组成人员名单

  总

  指

  挥:XXX

  市政府副市长

  副总指挥:XXX

  市政府副秘书长

  XXX

  市市场监督管理局局长

  成

  员:XXX

  市委宣传部副部长

  XXX

  市委网信办副主任

  XXX

  市应急局副局长

  XXX

  市卫生健康委副主任

  XXX

  市公安局副局长

  XXX

  市财政局副局长

  XXX

  市医保局副局长

  XXX

  市机关事务管理局副局长

  市应急指挥部下设办公室,设在市市场监管局,市市场监管局局长宇军同志兼任市应急指挥部办公室主任,市市场监管局新闻宣传与应急管理科承办办公室具体工作。

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  附件2XX市药品安全突发事件应急指挥部

  成员单位主要职责

  市直相关部门和单位在市应急指挥部统一领导下开展工作,加强对药品安全事故发生县(区)工作的督促、指导,积极参与应急救援工作,完成市应急指挥部赋予的各项任务。

  市委宣传部:负责组织新闻媒体及宣传部门积极开展药品安全科普宣传和普法宣传;协调各新闻媒体做好新闻采访报道,正确引导社会舆论;按照市应急领导小组授权,组织发布Ⅲ级药品安全事故应急处置信息,确保药品安全事故应急处置工作信息发布权威性和一致性。

  市委网信办:做好网络舆情动态监测,发现虚假或者其他不实报道等,及时报告市应急指挥部办公室。

  市市场监管局:履行药品安全事故综合协调职能,负责督促相关县(区)、部门落实市应急领导小组各项决策部署,组织做好应急处置工作;负责加强市场监管,对药品医疗器械化妆品生产、销售、餐饮服务各环节的事故发生单位,开展主体资格、生产经营过程控制和相关产品等有关情况调查,查处违法行为和违法广告;依法采取必要的应急处置措施,有效防止或

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  者减轻社会危害;加强药品安全事故应急处置队伍建设。

  市应急局:负责药品安全应急预案的指导。

  市卫生健康委:负责为市应急领导小组及其办公室提供技术支持,会同市场监管部门开展事故调查、核定事故级别;会同市场监管部门提出应急响应建议;组织开展药品安全风险监测、评估,负责药品安全事故病理调查、相关信息收集和报告等工作,协助做好相关检测;负责药品安全事故医疗救援工作,做好急救药品和特效解毒药品储备,加强医疗机构医务人员应急救援技能培训和演练;负责药品安全事故处置中的疾病预防控制和公众卫生防护工作,开展健康教育。

  市公安局:负责药品安全事故中涉嫌犯罪行为的侦查,加强对药品安全事故现场的治安和交通管理,有效维护社会稳定。

  市财政局:负责安排药品安全风险监测经费和应急物资储备所需资金,保障药品安全事故的预防、监测、应急处置及应急队伍体系建设运行经费,加强资金监管。

  市医保局:负责应急医疗救治药品的采购、供应、储备。

  市机关事务管理局:做好车辆保障工作,确保各工作组第一时间赶赴现场进行处置。

  -24-

  附件3XX市药品安全突发事件应急指挥部

  工作组主要职责

  1.医疗救治组:由市卫生健康委牵头,市医保局配合。指导相关医疗机构科学诊断病情,及时开展患者救治和安抚,组织对症治疗药品的应急采购和供应。

  2.事件调查组:由市市场监管局牵头,市卫生健康委配合,重大情况市公安局参与。负责对引发药品安全突发事件的医疗行为、药品质量等事件发生的原因进行全面调查,提出调查结论和处理意见;组织对相关药品、化妆品和医疗器械进行监督抽样和检验。

  3.危害控制组:由市市场监管局牵头,市卫生健康委、市公安局配合。负责组织对引发事件的药品、化妆品和医疗器械采取停止使用、召回等紧急控制措施;查处事件所涉假劣药品、化妆品和非法或不合格医疗器械案件。市公安局对妨碍执法工作的,予以及时处置,对涉嫌违法犯罪分子进行控制。

  4.新闻宣传组:由市委宣传部牵头,市市场监管局、市网信办配合。负责事件处置的宣传报道和舆论引导工作;跟踪监测市内外舆情,及时澄清事实;负责受理记者采访申请和管理

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  工作;经指挥部授权,组织召开新闻发布会,向社会发布处置工作信息。

  5.社会治安组:由市公安局牵头,市信访局等部门配合。密切关注突发事件动态和社会动态,依法处置由药品安全突发事件引发的社会安全事件。

  6.经费保障组:市财政局牵头,相关部门配合。负责保障落实药品安全突发事件应急处置各项工作经费。

  7.专家组:市市场监管局牵头,市卫生健康委配合。根据需要和实际成立由医学、药学等有关方面专家组成的专家组,负责形势分析、技术支撑,并根据检测分析结果,负责对事故进行分析评估,为应急响应的调整和解除以及应急处置工作决策提供意见建议,必要时参与现场应急处置。

  8.善后处置组:事发地县(区)政府牵头,市应急指挥部有关成员单位配合。负责做好遇难人员抚恤、伤病员亲属安抚、伤亡人员保险理赔等善后处置工作。

  -26-

  附件4XX市药品安全突发事件应急处置人员通讯录

  姓名

  单位

  职务

  应急联系电话

  手机

  备注

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  附件5XX市药品安全突发事件预警信息发布审批表

  单位名称(盖章):

  年

  月

  日

  预警信息级别

  □红色预警□橙色预警

  □黄色预警□蓝色预警

  x年x月x日x时起,预计持续xx天xx小时

  限制300字以内,指事件可能影响的地域、人群等。

  限制1500字以内,选择以短信形式预警的,不超过140字。

  省、自治区、直辖市,或具体到设区的市。

  □互联网(默认选择,指国家突发事件预警信息发布网)

  预警信息传播方式

  □即时通讯(国家预警中心的微博微信)

  □手机短信

  □户外媒体(小区显示屏等,目前正在逐步接入中,各地进度不一)

  可能产生的社会经济影响

  市局分管领导意见(签字)

  市局主要领导意见(签字)

  市政府分管领导审批意见(签字)

  备注

  预警信息发布时间及周期

  影响范围

  信息主要内容

  发布范围

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篇五:药品管理及突发事件应急预案

  

  特殊管理药品突发事件应急预案

  第一篇:特殊管理药品突发事件应急预案

  冷藏、冷冻药品运输应急预案

  为建立有效的冷藏、冷冻药品运输应急预案,对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定,特制订本工作预案。

  一、工作目标及原则

  认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,迅速作出快速反应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

  二、应急预案领导小组

  组长:副组长:

  成员:

  联系电话:

  三、预案工作内容

  1、严格执行公司药品运输的操作规程。

  2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件,运输司机要作出快速反应,在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱,以便及时将药品及时从故障车中取出放进备用

  的冷藏箱或者保温箱内;如发生停电等情况,应将车内的发电机及时启动,防止因设备故障影响药品质量。

  3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响药品质量,运输司机应时时查看药品的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。

  4、积极采取运输安全管理措施,加强运输车辆的安全防范,药品出库时,由复核员将车辆的车门锁等检查好,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

  5、一旦发生药品质量安全事故,第一时间同公司领导小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响药品质量的事件。

  第二篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案

  医院特殊管理药品突发事件应急预案

  为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。

  一、组织机构及职责

  1、医院成立特殊管理药品突发事件应急领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

  组长:组长:陈志峰副组长:金杰

  成员:张永刚张健李圣博白月光张丽

  医院应急领导小组下设办公室,张永刚任主任。

  2、应急领导小组的职责是:

  (1)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

  (2)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

  (3)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,并及时向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。

  (4)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和

  培训。

  3、办公室的职责是:

  (1)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。

  (2)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

  (3)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。

  (4)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。

  (5)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

  二、预防与控制

  1、应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。

  2、相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。

  3、加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

  三、报告与处理

  1、特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:

  (1)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

  (2)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

  (3)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。

  (4)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

  2、特殊管理药品突发事件,有上述情形(1)的事故发生地应在2小时内向市卫生局报告。

  有第上述情形(2)至(4)的事故发生地应在24小时内向市卫生局、市食品药品监督管理局报告。

  3、特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

  4、报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。

  5、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

  6、接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。

  7、特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行:

  (1)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;

  (2)按规定立即向市卫生局和市食品药品监督管理局报告调查情况;

  (3)向相关部门通报情况;

  (4)采取必要的药品救治供应措施;

  (5)事故的分析、评估、研究应对措施。

  四、责

  任

  1、有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。

  2、未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。

  第三篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案

  新都区城西社区卫生服务中心

  特殊管理药品突发事件应急预案

  总则

  第一条

  为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命

  安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。

  第二条

  本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

  第三条

  本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

  第四条

  特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。

  第五条

  医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

  第六条

  各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。

  组织机构及职责

  第七条

  医院应急领导小组

  组

  长:主管院长

  副组长:主管副院长

  成员:医务科主任、护理部主任、院办公室主任、药剂科人员

  应急领导小组的职责是:

  (一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;

  (二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;

  (三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;

  (四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;

  (五)报请区卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条

  医院应急领导小组下设办公室,药剂科长任主任。办公室的职责是:

  (一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;

  (二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;

  (三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;

  (四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;

  (五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

  预防与控制

  第九条

  应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。第十条

  相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。第十一条

  加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报

  报告与处理

  第十二条

  特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:

  (一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;

  (二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

  (三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。

  (四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条

  特殊管理药品突发事件,有第十二条情形

  (一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。

  有第十二条情形

  (二)至

  (四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。第十四条

  特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

  报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。

  任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条

  接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条

  特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:

  (一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;

  (二)按规定立即向区卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;

  (三)向相关部门通报情况;

  (四)采取必要的药品救治供应措施;

  (五)事故的分析、评估、研究应对措施。

  责

  任

  第十七条

  有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。第十八条

  未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。

  城西社区卫生服务中心特殊管理药品突发事件应急预案小组

  组

  长:吴晓华

  副

  组

  长:华云霞

  程建志

  成员:钟雪琴

  何刘莉

  黄怡红

  黄学英

  李盛隗

  城西社区卫生服务中心

  2014年3月

  第四篇:医院特殊管理药品突发事件应急预案

  医院特殊管理药品突发事件应急预案

  总则

  第一条

  为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办

  法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。第二条

  本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。第三条

  本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。第四条

  特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。第五条

  医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。第六条

  各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。组织机构及职责

  第七条

  医院应急领导小组

  组

  长:主管副院长

  副组长:药剂科主任

  成

  员:医务科主任、护理部主任、院办公室主任、总务科长、保卫科长、药剂科人员

  应急领导小组的职责是:

  (一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;

  (二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;

  (三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;

  (四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;

  (五)报请区卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条

  医院应急领导小组下设办公室,药剂科长任主任。办公室的职责是:

  (一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;

  (二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;

  (三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;

  (四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;

  (五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

  预防与控制

  第九条

  应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。第十条

  相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。第十一条

  加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报

  报告与处理

  第十二条

  特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:

  (一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;

  (二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

  (三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。

  (四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条

  特殊管理药品突发事件,有第十二条情形

  (一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。

  有第十二条情形

  (二)至

  (四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。第十四条

  特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

  报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。

  任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条

  接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条

  特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:

  (一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;

  (二)按规定立即向区卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;

  (三)向相关部门通报情况;

  (四)采取必要的药品救治供应措施;

  (五)事故的分析、评估、研究应对措施。

  责

  任

  第十七条

  有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。第十八条

  未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。

  第五篇:XX医院特殊管理药品突发事件应急预案

  金州区第二人民医院

  特殊管理药品突发事件应急预案

  第一章

  总

  则

  第一条

  为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共

  和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。第二条

  本预案适用于特殊管理药品在储存、保管和使用中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

  第三条

  本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。第二章

  组织机构及职责

  第四条

  医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组)。应急领导小组由院长任组长,主管院长任副组长。第五条

  应急领导小组的职责:

  (一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案;

  (二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措

  施和程序;

  (三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向市卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告;

  (四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;

  (五)报请市卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。

  第六条

  应急领导小组下设办公室,药剂科主任任主任。办公室的职责:

  (一)综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;

  (二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;

  (三)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;

  (四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;

  (五)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

  第三章

  预防与控制

  第九条

  应加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。

  第十条

  相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。

  第十一条

  加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。第四章

  报告与处理

  第十二条

  特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:

  (一)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;

  (二)注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗;

  (三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗;

  (四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

  第十三条

  特殊管理药品突发事件,有第十二条情形

  (一)的,事故发生地应在2小时内向卫生局和区食品药品监督管

  理局报告。

  有第十二条情形

  (二)至

  (四)的,事故发生地应在24小时内向卫生局和区食品药品监督管理局报告。

  第十四条

  特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

  报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

  第十五条

  接到报告后,医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。

  第十六条

  特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行:

  (一)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;

  (二)按规定立即向市卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况;

  (三)向相关部门通报情况;

  (四)采取必要的药品救治供应措施;

  (五)事故的分析、评估、研究应对措施。

  第五章

  责

  任

  第十七条

  有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。

  第十八条

  未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。第十九条

  本预案自公布之日起施行。

  特殊管理药品突发事件应急处置领导小组及办公室组成人员名单

  组长:

  副组长:

  成员:

  办公室主任:

  成员:

篇六:药品管理及突发事件应急预案

  

  突发事件药事管理应急预案(共5篇)

  (2)凭医院行政总值班签字或本院医生、护士的借条先行发药,后做财务处理。

  (3)向药库及时提出用药计划,为临床提供用药信息,对患者提供用药咨询和宣传工作。

  4、临床药学组:由科主任任组长,其主要职责:(1)及时收集整理药物信息,向临床传递合理用药信息。(2)药品不良反应的监测、上报及反馈。三、突发事件后药学工作的善后处理

  (一)为突发事件病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区,尽量避免整包装药品进入污染区、半污染区。因特殊需要进入污染区、半污染区的药品按以下方法进行善后处理:

  1、进入污染区药品的处理:在突发事件得到有效控制、污染区准备撤除时,应对污染区剩余药品进行消毒处理。剩余药品的消毒应在所处环境及房屋的终末消毒后进行,采用500mg/L的含氯消毒液浸泡、喷洒或擦洗。消毒后的剩余药品视为医用垃圾,不得回收使用。装入双层黄色垃圾袋,到指定地点处理。污染区药品消毒销毁前,应进行帐册登记,金额统计。

  2、进入半污染区药品的处理:在突发事件得到有效控制、半污染区准备撤除时,应对半污染区剩余药品进行消毒处理。剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行,对药品外包装或原包装采用500mg/L的含氯消毒液擦拭。己打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后,经院感染办公室检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

  (二)突发事件后消毒药品的处理:阶段性防治突发事工作结束后,应首先联系其他使用单位,以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后,不得进行销售。

  (三)积压药品的处理:阶段性防治突发事件工作结束后,在保证药品的有效期内正

  常使用外,如存在积压药品,应及时全面统计,并向药品供应商反馈。库内待处理积压药品,在盘点入帐后向其他使用单位联系,或与供应商协商,帮

  助联系使用。药品过期失效后,不得进行使用,并应建帐统计,按有关规定报损销毁。特殊管理药品突发事件应急预案

  l本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品。

  2特殊管理药品突发事件有下列情形之一的,应启动应急程序:2.1特殊管理药品滥用,造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。2.2麻醉药品、第一类精神药品流失、被盗。2.3发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。3报告与处理程序

  3.1发现特殊管理药品突发事件时,发现人立即报告药剂科主任;药剂科主任向主管院长及院应急办公室报告;药品流失、被盗的同时要向保卫科及公安机关报告。

  3.2药剂科立即组织人员对现场进行控制,确定采取控制危害继续扩大的措施:对发生严重中毒或滥用成瘾人群的,采取措施保障救治药品的供应。

  3.3药剂科了解基本情况后,立即向县卫生局、公安局、药品监督管理局报告,任何部门和个人不得瞒报、缓报、谎报或授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件,未按规定报告造成严重后果的,医院将根据情况予以处罚。

  4药剂科对事件进行分析、制定防范措施。患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

  1发现事件的相关人员立即报告科主任及护士长、药剂科、医务科、护理部。2在医院领导指挥下,成立处置小组,小组成员包括药剂科主任、医务科主任、护理部主任及相关科室主任和护士长。

  3医务科立即召集相关临床专家会诊,确定治疗方案,迅速开展医疗救护工作,尽可能地减少、减轻药品对人体的伤害

  4药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作,控制事态发展。

  4.1对假、劣药品导致人身损害的,及时召回院内所有该种药品,封存,报卫生行政部门和药品监督管理部门备查;

  4.2对调剂错误导致人身损害的,及时追回患者手中的药品,发给正确药品;并做好安抚与致歉工作。

  4.3调查、整理药品信息,明确事件性质,确定人身损害事件与药品的相关性,并分析事件发生的原因,制定防范和改进的措施。

  附:患者服用假劣药或调剂错误药品导致人身损害的处置流程

  药害事件应急预案

  1本预案所致药害事件包括:群体(≥3例)药害事件、严重药品不良反应事件、严重用药错误事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

  2报告和处置

  2.1医务人员在诊疗活动中,发现以上情况时,立即停药并采取救治措施,同时上报医务科、药剂科、护理部。

  2.2医务科接到报告后,立即组织相关专家对患者进行会诊,积极救治。2.3药剂科接到报告后,立即展开调查,锁定疑似药品,由医患双方共同对现场进行封存,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由医疗行政部门指定。

  2.4药剂科及时上报卫生行政部门和药品监督管理部门,并协助相关调查,及时分析事件发生的原因,制定预防改进措施。

  管工作的副主任。启动二级应急响应:协助药剂主任分管工作的副主任负责协调工作。启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。

  (3)抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

  二、组织机构

  1、经医院药事管理委员会同意成立突发事件药事管理领导小组,主管院长任组长,履行药事管理与治疗学委员会职责。在突发事件中医院药事管理领导小组的主要职责包括:

  (1)制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。

  (2)审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药。

  (3)制定、审核药物安全性监测方案。

  2、药学部在突发事件中行使药事管理与治疗学委员会的职责,并设立药学部突发应急事件领导小组:

  药学部突发应急事件领导小组成员组

  长:副组长:成

  员:

  3、药学部下设6个专业职能组,其职能为:

  (1)人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。

  ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。

  ②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

  ④保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药学部的工作情况、特殊性,协调各种临时性问题。

  (2)药品采购供应组:由药库和采购办负责,其主要工作如下:①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;

  ②负责医院药品及消毒剂的采购,在采购过程中保证紧缺药品供应。(3)药品保障供应组:指定药库人员兼任药库组长,其主要职责如下:

  ①根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中的药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

  ②负责医院药品保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。

  ③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药厂生产及供应渠道。

  ④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

  (4)药品调剂组:由调剂部门的组长负责,其主要工作为:①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。

  ②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。

  ③发热门诊药房的常规工作包括:药品领发、排班、帐物管理和消毒等

  ④为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做好面向患者的用药咨询和宣传工作。

  (5)临床药学组:由临床药学室组长负责,主要负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。及时收集整理药物信息,以适当的方

  式向临床传递合理用药信息。ADR监测、报表的收集和上报,反馈。

  (6)药品质量控制组:质控组长负责,其工作包括:①采购、捐赠药品质量控制。②外购、捐赠药品药检报告单查验。③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

  三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

  (1)遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外,各药师都要积极主动、灵活机动采取措施,勇于参与抢救工作。

  (2)传染病突发应急事件后药学工作的善后处理。

  ①为传染病人提供药品的住院药房应设在清洁区,因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法处理。②用于治疗住院传染病人的药品,应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品,在传染病得到有效控制,污染区准备撤除时,应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%-0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾,可装入双层黄色垃圾袋,到指定地区处理,不得回收使用。污染区药品消毒销毁前,应帐册登记,金额统计。

  ③进入半污染区的药品的处理:药品应尽可能不进入半污染区,特殊需要进入半污染区的药品,在传染病得到有效控制,半污染区准备撤除时,应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行,半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后,经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

  ④传染病后消毒药品的处理:抗传染病工作需要准备充足的消毒药品,其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后,应首先联系其他使用单位,以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后,不得进行销售。

  ⑤积压药品的处理:阶段性防治传染病工作结束后,在保证药品的有效期内正常使用外,如存在积压药品,应及时全面统计,积压药品信息首先向供应商及时反馈,以避免盲目进货。库内待处理积压药品,在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商,帮助联系使用。过期失效后不得进行使用,并应建帐统计,按有关规定报损销毁。

  四、突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案,要根据突发环境、事件的性质、类别等不同灵活应对。

  突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、水灾、地震、火灾、风灾、中毒抢救等。

  1、预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知药剂科负责人,负责协调工作,各相关部门负责人负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。

  2、启动一级应急响应:由主任负责协调工作。启动二级应急响应:质量监督管理小组组长负责协调工作。启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。

  3、抢救药品应急:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

  二、组织机构

  1、在突发事件中医院药事管理与药物治疗学委员会的主要职责包括:

  ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。

  ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;

  ⑶制定、审核药物安全性监测方案;

  2、药剂科在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:药剂科负责人、各药房负责人、药库人员等。

  3、药剂科下设5个专业职能组,其职能为:

  ⑴人力资源组:由科负责人任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科负责人汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。

  ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。

  ②稳定员工情绪,进行员工激励并建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

  ③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

  ④保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性,协调各种临时性问题。

  ⑵药品保障供应组:指定药库人员兼任药库组长,其主要职责如下:

  ①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

  ②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。

  ③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

  ④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

  ⑶药品调剂组:由调剂部门的负责人负责,其主要工作为:

  ①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。

  ②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。

  ③为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。

  ⑷临床药学组:负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

  ①及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。

  ②ADR监测、报表的收集和上报,反馈。

  ⑸药品质量控制组:由质量监督管理小组组长负责,其工作包括:

  ①采购药品、捐赠药品质量控制。

  ②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

  ③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

  三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

  ⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外,各药师都要积极主动、灵活机动采取措施,勇于参与抢救工作。

  ⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

  ①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区,因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

  ②用于治疗住院传染病病人的药品,应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品,在传染病得到有效控制,污染区准备撤除时,应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%-0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾,可装入双层黄色垃圾袋,到指定地区处理,不得回收使用。污染区药品消毒销毁前,应进行帐册登记,金额统计。

  ③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品,在传染病得到有效控制,半污染区准备撤除时,应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行,半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后,经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

  ④传染病后剩余消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品,其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后,应及时联系配送单位,尽早退回剩余仓库库存消毒药品。

  ⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案,要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

  ③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

  ④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂

  药品调剂组:由调剂部门的组长负责,其主要工作为:

  ①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交某感染。

  ③发热门诊药房的常规工作包括:药品领发、排班、帐物管理和消毒等。④为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。

  临床药学组:由副主任兼任或临时任命,负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

  ①及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息,②ADR监测、报表的收集和上报,反馈。

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  **干流管养突发事件应急预案

  突发环境事件应急预案管理办法

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