摘 要：2018年新出台的十二五生物医药振兴规划明确了我国生物医药发展的重点及发展方向。作为一种高新技术型产业，生物制药工程越来越受到人们的重视，发展也极为迅速。生物工程药物的研发与临床医学有着密不可分的联系，对促进我国现代医学的发展有着重大意义。
关键词：生物工程 药物研发 趋势
一、生物制药工程及发展现状概述
生物制药工程从本质意义上讲，就是通过运用微生物学、生物学、医学、生物化学等原理和研究成果，在细胞、组织、体液、生物体中获得并分离纯化出具有治疗、诊断和预防作用的药物制品。生物工程药物主要包括疫苗，抗原抗体，细胞因子，免疫制剂等等。
作为一种新型的高新技术产业，生物工程药物的研发和生产具有投入高，增速快，收益高，污染低等优势，是医药领域重要的研究方向之一。就目前而言，生物工程药物的研发已初具规模，建立了一大批国家级的制药产业，具有自主知识产权的生物制药研发也取得了显著的成果，获得了200多个新药证书，有近400个新研发的药物将进入临床试验阶段，生物工程药物的研发进入了高速发展的新时代。
二、生物工程药物对现代医学发展的促进作用
现代医学的发展离不开生物技术的研究和应用，尤其是近年来生物制药技术的迅猛发展，使得一大批研发的藥物得以在临床中广泛应用，为病人带来了福音。接下来主要从生物工程药物在实现精准医疗，检测疾病和提高疾病治愈率三个方面浅析其对现代医学发展的促进作用。
（一）助力精准医疗的实现
精准医疗的提出和研究是对于疾病，药物研发，临床试验和治疗策略认知和工作模式的一种变革。生物制药技术是实现精准医疗的重要技术基础，将制药新技术和现代医学相联系，有针对性的研究多种多样的疾病诊断试剂，便于快速，精准的确定病人所患疾病，为接下来的治疗作好准备工作。由于每个病人对于同一种药物疗效的适应性都不同，因此利用生物制药技术为病人生产更适合自己的药物，提高药物的疗效，实现个性化的治疗很有必要。通过生物工程药物可以使精准医疗早日实现，促进医疗行业更快更好的发展。
（二）快速检测多种基因病
基因病向来是医学界的难题，在生物技术尚未应用之前，很难发现这类疾病的发病原因，对治疗造成了很大阻碍。现如今，随着生物制药技术的不断进步和各类药物制剂的不断研发，极大地提高了基因病的检测效率。通过对基因突变类型，方式的研究，研发出针对这些突变的靶向药物及试剂，并建立相应的数据库，这样可通过比对，快速判别出病人所患基因病的类型，为基因病的治疗提供便利。
（三）提高疾病的治愈率
相较传统的化学药物，生物工程药物具有疗效高，毒副作用小，应用范围广，可大批量生产等优势，一经研发和使用，便获得了到医生和病人的认可。生物工程药物多根据发病的机理，环境的影响等因素进行研究，可达到快速治愈疾病的目的，且生物工程药物可用来治疗一些临床中罕见的疾病和一些化学药物无法发挥作用的疾病，在很大程度上，提高了疾病的治愈率，保障了人们的健康，促进了现代医学的快速发展。
三、生物制药在医学中的研发趋势
由于现代医学发展的需要和市场的扩增，生物工程药物的研发具有迫切性。同时在国家政策和资金的扶持下，生物制药产业有着更加广阔的应用前景，在医学中的研发趋势也更加明确，研究也更加深入。此外，生物制药领域的研发也需要不断创新，借鉴国外先进的技术和经验，为制药行业的发展不断注入新的活力。
（一）研发神经性药物
近年来中风已经成为危害老年人健康的常见疾病之一，每年死于中风的患者人数高达十几万之多，利用生物制药技术生产多种神经性药物，对于治疗多种不可逆脑损伤疾病（老年痴呆，脊椎损伤，帕金森氏病等）具有很高的疗效。例如，目前已经进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要应用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。
（二）研发重组蛋白质类药物
人类生命密码—基因的破译，为药物的研发提供了新思路和新方法。通过有效重组来自不同生物的具有一定治疗作用的DNA，实现不同生物间的基因融合，从而获得我们所需要的药物。如今，结合基因工程技术在分子水平上研发重组蛋白质类药物是生物工程药物研发的重要方面之一。现研发出的药物有各类激素，多肽，抗体偶联药物（ADC）等。例如：我国首个ADC新药RC49已进入临床试验，目前是治疗乳腺癌最有效的药物。
（三）研发抗肿瘤药物
肿瘤是现代临床医学中发病率与致死率最高的疾病之一，而且目前并没有十分有效的药物用于肿瘤疾病治疗。在肿瘤治疗领域存在巨大的临床需求，同时也有着巨大的挑战。随着生物制药技术在这一方面的不断深入，将会有越来越多的抗肿瘤药物投入生产，使肿瘤不再成为困扰人们的疾病。目前生物制药技术在抗肿瘤药物的研制方面已小有成效。例如：使用γ-干扰素治疗骨髓瘤；运用基因药物抗体抑制肿瘤的扩散；利用基质金属蛋白酶抑制血管瘤的扩散等等。
结 语
随着科技的不断发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。药物的研发更具有针对性，药物疗效也更加突出。在国家政策资金的扶持下，相信在不久的将来，大量的生物工程药物会被研发出来并投入使用，为攻克多种医学难题提供新途径，极大促进我国现代医学的发展和进步。
参考文献
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